Akupunktura a masáž pro depresi během těhotenství
22. září 2008 aktualizováno: Stanford University
Tato studie hodnotí účinnost akupunktury a masáží při léčbě deprese během těhotenství.
Studie také zkoumá rozdílné účinky studijní léčby na výsledek porodu a poporodní depresi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci této studie jsou náhodně rozděleni do jedné ze tří experimentálních skupin, které zahrnují dva typy akupunkturní léčby a perinatální masáže.
Dvě akupunkturní ošetření jsou dodávána dvojitě zaslepeným způsobem.
Ošetření sestává z akutní fáze, během níž účastníci absolvují 12 léčebných sezení po dobu 8 týdnů.
Respondenti a pacienti s částečnou odezvou vstupují do pokračovací fáze, během níž dostávají týdenní léčbu, která končí 10 týdnů po porodu.
Na konci pokračovací fáze jsou účastníci nadále klinicky hodnoceni 3 a 6 měsíců po ukončení léčby, aby se podrobně popsal přirozený průběh relapsu k epizodě indexu ve třech léčebných skupinách.
Typ studie
Intervenční
Zápis
180
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení: Splňujte kritéria pro současnou depresivní epizodu se skóre HRSD(17) alespoň 14.
- Ambulantní ženy (věk ³18) se životaschopným těhotenstvím,
- Těhotenství mezi 22. a 30. týdnem těhotenství
- Plynně v angličtině
Kritéria vyloučení: - Splnění kritérií pro primární poruchu osy I v posledních 2 měsících, jiná než unipolární deprese nebo sociální fobie
- Sezónní afektivní porucha nebo epizoda trvající 2 roky nebo déle (chronická deprese)
- Abnormální výsledky na laboratorní obrazovce, která bude zahrnovat panel štítné žlázy a kontrolu léků.
- Závažné nekontrolované zdravotní stavy nebo stavy, které mohou být lékařským základem deprese.
- Poruchy osobnosti skupiny B.
- Zmatená léčba deprese, včetně jakékoli psychoterapie, bylin nebo farmakoterapie.
- Současné užívání jakýchkoli předepsaných psychotropních léků nebo léků ovlivňujících náladu.
- Léčba pomocí ECT nebo stimulace vagového nervu během posledního roku.
- Současný aktivní sebevražedný potenciál vyžadující okamžitou léčbu.
- Absence prenatální péče od gynekologa v komunitě.
- Jakýkoli stav, který vyžaduje klid na lůžku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Závažnost deprese a stav odpovědi po 8 týdnech léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Závažnost deprese 3, 6 a 9 měsíců po porodu; výsledek dodávky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS09988
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .