Akupunktur og massasje for depresjon under graviditet
22. september 2008 oppdatert av: Stanford University
Denne studien evaluerer effekten av akupunktur og massasje for behandling av depresjon under graviditet.
Studien undersøker også differensielle effekter av studiebehandlinger på fødselsresultat og postpartum depresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne i denne studien blir tilfeldig fordelt i en av de tre eksperimentelle gruppene som inkluderer to typer akupunkturbehandling og perinatal massasje.
De to akupunkturbehandlingene leveres på en dobbeltblind måte.
Behandlinger består av en akutt fase hvor deltakerne får 12 behandlingssesjoner over en periode på 8 uker.
Responders og partielle respondere går inn i en fortsettelsesfase der de mottar ukentlige behandlinger som avsluttes 10 uker etter levering.
Ved slutten av fortsettelsesfasen fortsetter deltakerne å bli klinisk vurdert 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling for å detaljere det naturlige forløpet av tilbakefall til indeksepisoden i de tre behandlingsgruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
180
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:- Oppfyll kriteriene for en aktuell alvorlig depressiv episode med en HRSD(17)-score på minst 14.
- Ambulante kvinner (alder³18) med en levedyktig graviditet,
- Graviditet mellom 22 og 30 uker med svangerskap
- Flytende engelsk
Eksklusjonskriterier:- Oppfyller kriterier for en primær akse I lidelse de siste 2 månedene, annet enn unipolar depresjon eller sosial fobi
- Sesongbetinget affektiv lidelse eller episodevarighet på 2 år eller mer (kronisk depresjon)
- Unormale resultater på en laboratorieskjerm som vil inkludere et skjoldbruskkjertelpanel og en medikamentskjerm.
- Alvorlige ukontrollerte medisinske tilstander eller tilstander som kan være et medisinsk grunnlag for en depresjon.
- Klynge B personlighetsforstyrrelser.
- Forvirrende behandlinger for depresjon, inkludert psykoterapi, urter eller farmakoterapi.
- Nåværende bruk av foreskrevet psykotrope medisiner eller medisiner som påvirker humøret.
- Behandling med ECT eller vagusnervestimulering det siste året.
- Nåværende aktivt selvmordspotensiale som krever umiddelbar behandling.
- Fravær av prenatal omsorg fra en OBGYN-utøver i samfunnet.
- Enhver tilstand som krever sengeleie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Alvorlighetsgrad av depresjon og responsstatus etter 8 ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Alvorlighetsgrad av depresjon 3, 6 og 9 måneder etter fødsel; leveringsresultat
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. september 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2008
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS09988
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .