Иглоукалывание и массаж при депрессии во время беременности
22 сентября 2008 г. обновлено: Stanford University
В этом исследовании оценивается эффективность иглоукалывания и массажа для лечения депрессии во время беременности.
В исследовании также рассматриваются различные эффекты исследуемого лечения на исход родов и послеродовую депрессию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участников этого исследования случайным образом распределяют в одну из трех экспериментальных групп, включающих два вида лечения иглоукалыванием и перинатальный массаж.
Две процедуры иглоукалывания проводятся двойным слепым методом.
Лечение состоит из острой фазы, во время которой участники получают 12 сеансов лечения в течение 8 недель.
Респонденты и частично респондеры вступают в фазу продолжения, во время которой они получают еженедельное лечение, которое заканчивается через 10 недель после родов.
В конце фазы продолжения участники продолжают проходить клиническую оценку через 3 и 6 месяцев после окончания лечения, чтобы детализировать естественное течение рецидива до исходного эпизода в трех группах лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
180
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения: - Соответствие критериям текущего большого депрессивного эпизода с оценкой HRSD (17) не менее 14.
- Амбулаторные женщины (возраст ³18) с жизнеспособной беременностью,
- Беременность между 22 и 30 неделями гестации
- Свободно владеющий английским
Критерии исключения: - Соответствие критериям первичного расстройства Оси I за последние 2 месяца, кроме униполярной депрессии или социальной фобии.
- Сезонное аффективное расстройство или эпизод длительностью 2 года и более (хроническая депрессия)
- Аномальные результаты на лабораторном скрининге, который будет включать панель щитовидной железы и скрининг наркотиков.
- Серьезные неконтролируемые медицинские состояния или состояния, которые могут быть медицинской основой депрессии.
- Расстройства личности кластера В.
- Смешанные методы лечения депрессии, включая любую психотерапию, травы или фармакотерапию.
- Текущее использование любых назначенных психотропных препаратов или любых лекарств, влияющих на настроение.
- Лечение с помощью ЭСТ или стимуляции блуждающего нерва в течение последнего года.
- Текущий активный суицидальный потенциал, требующий немедленного лечения.
- Отсутствие дородового ухода со стороны практикующего акушера-гинеколога в сообществе.
- Любое состояние, требующее постельного режима.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Тяжесть депрессии и состояние ответа после 8 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Тяжесть депрессии через 3, 6 и 9 месяцев после родов; результат доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 сентября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2008 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS09988
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .