Acupunctuur en massage voor depressie tijdens de zwangerschap
22 september 2008 bijgewerkt door: Stanford University
Deze studie evalueert de werkzaamheid van acupunctuur en massage voor de behandeling van depressie tijdens de zwangerschap.
De studie onderzoekt ook differentiële effecten van studiebehandelingen op het resultaat van de bevalling en postpartumdepressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan deze studie worden willekeurig toegewezen aan een van de drie experimentele groepen die twee soorten acupunctuurbehandelingen en perinatale massage omvatten.
De twee acupunctuurbehandelingen worden dubbelblind uitgevoerd.
De behandelingen bestaan uit een acute fase waarin deelnemers gedurende 8 weken 12 behandelsessies krijgen.
Responders en partiële responders gaan een vervolgfase in waarin ze wekelijkse behandelingen krijgen die 10 weken na de bevalling eindigen.
Aan het einde van de voortzettingsfase worden de deelnemers 3 en 6 maanden na het einde van de behandeling klinisch beoordeeld om het natuurlijke beloop van terugval naar de indexepisode in de drie behandelingsgroepen in detail te beschrijven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
180
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria: Voldoe aan de criteria voor een huidige depressieve episode met een HRSD(17)-score van ten minste 14.
- Ambulante vrouwen (leeftijd³18) met een levensvatbare zwangerschap,
- Zwangerschap tussen 22 en 30 weken zwangerschap
- Vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria: Voldoen aan criteria voor een primaire As I-stoornis in de afgelopen 2 maanden, anders dan unipolaire depressie of sociale fobie
- Seizoensgebonden affectieve stoornis of episodeduur van 2 jaar of langer (chronische depressie)
- Abnormale resultaten op een laboratoriumscherm met een schildklierpaneel en een medicijnscherm.
- Ernstige ongecontroleerde medische aandoeningen of aandoeningen die een medische basis kunnen zijn voor een depressie.
- Cluster B persoonlijkheidsstoornissen.
- Verwarrende behandelingen voor depressie, inclusief psychotherapie, kruiden of farmacotherapie.
- Huidig gebruik van voorgeschreven psychotrope medicatie of medicatie die de stemming beïnvloedt.
- Behandeling met ECT of stimulatie van de nervus vagus in het afgelopen jaar.
- Huidig actief suïcidaal potentieel dat onmiddellijke behandeling vereist.
- Afwezigheid van prenatale zorg van een OBGYN-beoefenaar in de gemeenschap.
- Elke aandoening die bedrust vereist.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Ernst van depressie en responsstatus na 8 weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Ernst van depressie op 3, 6 en 9 maanden na de bevalling; levering resultaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2008
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS09988
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .