Agopuntura e massaggio per la depressione durante la gravidanza
22 settembre 2008 aggiornato da: Stanford University
Questo studio valuta l'efficacia dell'agopuntura e del massaggio per il trattamento della depressione durante la gravidanza.
Lo studio esamina anche gli effetti differenziali dei trattamenti in studio sull'esito del parto e sulla depressione post partum.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti a questo studio vengono assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi sperimentali che includono due tipi di trattamento di agopuntura e massaggio perinatale.
I due trattamenti di agopuntura vengono erogati in doppio cieco.
I trattamenti consistono in una fase acuta durante la quale i partecipanti ricevono 12 sessioni di trattamento per un periodo di 8 settimane.
I responder e i responder parziali entrano in una fase di continuazione durante la quale ricevono trattamenti settimanali che terminano 10 settimane dopo il parto.
Alla fine della fase di continuazione, i partecipanti continuano a essere valutati clinicamente a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento per dettagliare il corso naturale della ricaduta all'episodio indice nei tre gruppi di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
180
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criteri di inclusione: - Soddisfare i criteri per un episodio depressivo maggiore in corso con un punteggio HRSD (17) di almeno 14.
- Donne ambulatoriali (età³18) con una gravidanza praticabile,
- Gravidanza tra le 22 e le 30 settimane di gestazione
- Fluente in inglese
Criteri di esclusione: - Soddisfazione dei criteri per un disturbo primario di Asse I negli ultimi 2 mesi, diverso da depressione unipolare o fobia sociale
- Disturbo affettivo stagionale o durata dell'episodio di 2 anni o più (depressione cronica)
- Risultati anormali su uno schermo di laboratorio che includerà un pannello tiroideo e uno schermo farmacologico.
- Gravi condizioni mediche incontrollate o condizioni che possono essere una base medica di una depressione.
- Disturbi di personalità del gruppo B.
- Trattamenti confondenti per la depressione, inclusa qualsiasi psicoterapia, erbe o farmacoterapia.
- Uso corrente di qualsiasi farmaco psicotropo prescritto o qualsiasi farmaco che influisce sull'umore.
- Trattamento con ECT o stimolazione del nervo vagale durante l'ultimo anno.
- Attuale potenziale suicidario attivo che richiede un trattamento immediato.
- Assenza di cure prenatali da parte di un medico OBGYN nella comunità.
- Qualsiasi condizione che richieda il riposo a letto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Gravità della depressione e stato di risposta dopo 8 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Gravità della depressione a 3, 6 e 9 mesi dopo il parto; esito della consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 settembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2008
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS09988
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