- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00186654
Akupunktio ja hieronta masennukseen raskauden aikana
maanantai 22. syyskuuta 2008 päivittänyt: Stanford University
Tämä tutkimus arvioi akupunktion ja hieronnan tehokkuutta masennuksen hoidossa raskauden aikana.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös tutkimushoitojen erilaisia vaikutuksia synnytystulokseen ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta koeryhmästä, jotka sisältävät kahdenlaisia akupunktiohoitoja ja perinataalista hierontaa.
Kaksi akupunktiohoitoa toimitetaan kaksoissokkoutetusti.
Hoidot koostuvat akuutista vaiheesta, jonka aikana osallistujat saavat 12 hoitokertaa 8 viikon aikana.
Responserit ja osittain reagoineet siirtyvät jatkovaiheeseen, jonka aikana he saavat viikoittain hoitoja, jotka päättyvät 10 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Jatkamisvaiheen lopussa osallistujien kliinistä arviointia jatketaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä, jotta voidaan selvittää yksityiskohtaisesti indeksijakson uusiutumisen luonnollinen kulku kolmessa hoitoryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
180
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Täytä nykyisen vakavan masennusjakson kriteerit, kun HRSD(17)-pistemäärä on vähintään 14.
- Avohoidossa olevat naiset (ikä³18), joilla on elinkelpoinen raskaus,
- Raskaus 22-30 raskausviikon välillä
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit: primaarisen akselin I häiriön kriteerien täyttyminen viimeisen 2 kuukauden aikana, paitsi unipolaarinen masennus tai sosiaalinen fobia
- Kausiluonteinen mielialahäiriö tai jakso, joka kestää vähintään 2 vuotta (krooninen masennus)
- Epänormaalit tulokset laboratorionäytöllä, joka sisältää kilpirauhaspaneelin ja lääkenäytön.
- Vakavat hallitsemattomat sairaudet tai tilat, jotka voivat olla masennuksen lääketieteellisiä perusteita.
- B-ryhmän persoonallisuushäiriöt.
- Hämmentävät masennuksen hoidot, mukaan lukien mikä tahansa psykoterapia, yrtit tai lääkehoito.
- Kaikkien määrättyjen psykotrooppisten lääkkeiden tai mielialaan vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö.
- Hoito ECT:llä tai emättimen hermostimulaatiolla viimeisen vuoden aikana.
- Nykyinen aktiivinen itsemurhapotentiaali, joka vaatii välitöntä hoitoa.
- Sikiöhoidon puuttuminen OBGYN-lääkäriltä yhteisössä.
- Kaikki olosuhteet, jotka edellyttävät vuodelepoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Masennuksen vakavuus ja vastetila 8 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Masennuksen vakavuus 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua synnytyksestä; toimitustulos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS09988
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .