- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00186654
Akupunktur och massage för depression under graviditeten
22 september 2008 uppdaterad av: Stanford University
Denna studie utvärderar effekten av akupunktur och massage för behandling av depression under graviditet.
Studien undersöker också olika effekter av studiebehandlingar på förlossningsresultat och postpartumdepression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna i denna studie delas slumpmässigt in i en av de tre experimentella grupperna som inkluderar två typer av akupunkturbehandling och perinatal massage.
De två akupunkturbehandlingarna levereras på ett dubbelblindt sätt.
Behandlingarna består av en akut fas under vilken deltagarna får 12 behandlingstillfällen under en period av 8 veckor.
Responders och partiell responders går in i en fortsättningsfas under vilken de får veckobehandlingar som avslutas 10 veckor efter leverans.
I slutet av fortsättningsfasen fortsätter deltagarna att utvärderas kliniskt 3 och 6 månader efter avslutad behandling för att detaljera det naturliga förloppet av återfall till indexepisoden i de tre behandlingsgrupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
180
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:- Uppfyll kriterierna för en aktuell allvarlig depressiv episod med en HRSD(17)-poäng på minst 14.
- Ambulerande kvinnor (18 år) med en livskraftig graviditet,
- Graviditet mellan 22 och 30 veckors graviditet
- Flytande engelska
Uteslutningskriterier:- Uppfyller kriterierna för en primär Axis I-störning under de senaste 2 månaderna, annat än unipolär depression eller social fobi
- Säsongsbunden affektiv störning eller episod som varar 2 år eller mer (kronisk depression)
- Onormala resultat på en laboratorieskärm som kommer att innehålla en sköldkörtelpanel och en läkemedelsskärm.
- Allvarliga okontrollerade medicinska tillstånd eller tillstånd som kan vara en medicinsk grund för en depression.
- Kluster B personlighetsstörningar.
- Förvirrande behandlingar för depression, inklusive psykoterapi, örter eller farmakoterapi.
- Nuvarande användning av någon föreskriven psykotrop medicin eller medicin som påverkar humöret.
- Behandling med ECT eller vagusnervstimulering under det senaste året.
- Aktuell aktiv självmordspotential som kräver omedelbar behandling.
- Frånvaro av mödravård från en OBGYN-läkare i samhället.
- Alla tillstånd som kräver sängläge.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Depressionens svårighetsgrad och svarsstatus efter 8 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Svårighetsgrad av depression 3, 6 och 9 månader efter förlossningen; leveransresultat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2005
Första postat (Uppskatta)
16 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 september 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2008
Senast verifierad
1 augusti 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS09988
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen