Akupunktura i masaż na depresję podczas ciąży
22 września 2008 zaktualizowane przez: Stanford University
Niniejsze badanie ocenia skuteczność akupunktury i masażu w leczeniu depresji w czasie ciąży.
W badaniu przeanalizowano również zróżnicowany wpływ badanych terapii na wynik porodu i depresję poporodową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy tego badania są losowo przydzielani do jednej z trzech grup eksperymentalnych, które obejmują dwa rodzaje leczenia akupunkturą i masaż okołoporodowy.
Dwa zabiegi akupunktury są dostarczane w sposób podwójnie ślepy.
Terapie składają się z ostrej fazy, podczas której uczestnicy otrzymują 12 sesji terapeutycznych w ciągu 8 tygodni.
Osoby z odpowiedzią i częściową odpowiedzią wchodzą w fazę kontynuacji, podczas której otrzymują cotygodniowe leczenie, które kończy się 10 tygodni po porodzie.
Pod koniec fazy kontynuacji uczestnicy są nadal poddawani ocenie klinicznej po 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia, aby szczegółowo opisać naturalny przebieg nawrotu do epizodu wskaźnikowego w trzech grupach terapeutycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
180
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia: - Spełnij kryteria aktualnego epizodu dużej depresji z wynikiem HRSD(17) wynoszącym co najmniej 14.
- Kobiety ambulatoryjne (wiek 18 lat) z ciążą żywą,
- Ciąża między 22 a 30 tygodniem ciąży
- Biegły w angielskim
Kryteria wykluczenia: - Spełnienie kryteriów pierwotnego zaburzenia osi I w ciągu ostatnich 2 miesięcy, inne niż depresja jednobiegunowa lub fobia społeczna
- Sezonowe zaburzenie afektywne lub epizod trwający 2 lata lub dłużej (przewlekła depresja)
- Nieprawidłowe wyniki na ekranie laboratoryjnym, który obejmuje panel tarczycowy i ekran lekowy.
- Poważne niekontrolowane stany medyczne lub stany, które mogą stanowić medyczne podłoże depresji.
- Zaburzenia osobowości typu B.
- Mylące metody leczenia depresji, w tym psychoterapia, zioła lub farmakoterapia.
- Bieżące stosowanie jakichkolwiek przepisanych leków psychotropowych lub leków wpływających na nastrój.
- Leczenie za pomocą EW lub stymulacji nerwu błędnego w ciągu ostatniego roku.
- Obecny aktywny potencjał samobójczy wymagający natychmiastowego leczenia.
- Brak opieki prenatalnej ze strony lekarza położnika w społeczności.
- Każdy stan wymagający leżenia w łóżku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Nasilenie depresji i stan odpowiedzi po 8 tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Nasilenie depresji w 3, 6 i 9 miesięcy po porodzie; wynik dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 września 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS09988
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .