救急部門における息切れ (SHORTIE)
2015年7月23日 更新者：Biosite
SHORTIE は、Triage Profiler S.O.B. の影響を判断するための 2 段階の研究です。 (息切れ) 患者の管理、結果、コストに関するパネルディスカッション。
調査の概要
詳細な説明
息切れを主訴として救急外来を受診した患者は、登録時に血液サンプルを採取し、Triage® Profiler S.O.B.を使用して検査します。パネル (クレアチンキナーゼ MB [CK-MB]、ミオグロビン、トロポニン I、B 型ナトリウム利尿ペプチド [BNP]、D ダイマーの測定)。
この検査は、心筋梗塞（MI）の診断の補助、心不全（HF）の重症度の診断と評価の補助、肺塞栓症（PE）を含む播種性血管内凝固症候群の評価と評価の補助として使用されます。 ）。
フェーズ I は観察研究であり、Triage Profiler S.O.B. の結果です。パネルはすべての主治医と医療従事者に盲検化されます。
第 II 相では、患者は研究の実験群または対照群のいずれかに割り当てられます。
実験部門では、Triage Profiler S.O.B.パネルの結果は担当医師に提供され、意思決定プロセスに組み込むことができます。
対照群では、治療する医師とスタッフはトリアージ プロファイラー S.O.B を知らされません。パネルの結果。
適切な治療までの時間、救急外来の入院期間、患者の転帰、入院費用がすべての患者で評価され、トリアージ プロファイラー S.O.B パネルがこれらのパラメータに及ぼす影響を判断するために使用されます。
さらに、Triage Profiler S.O.B パネルの診断精度も計算されます。
研究の種類
介入
入学
306
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Worcester,、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Medical Center USA
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11215
- New York Methodist Hospital
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Hospital Durham
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the Univ. of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 救急外来への訪問は、息切れ単独、または胸痛、咳、浮腫を伴う息切れを主訴とする場合に行われます。
除外基準:
- 治療、具体的には心肺蘇生法や静脈内治療を開始する前に血液サンプルを採取することはできません。 利尿薬、注射用抗凝固薬、血栓溶解薬
- 患者が研究に参加することに同意したくない、または同意できない
- 患者は透析を必要とする腎疾患を患っている
- 孤立性喘息が明らかに増悪している患者
- 正常な呼吸機能を妨げる外傷を負っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：結果からコントロールを盲検化
|
|
|
実験的：Access to Results
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
最終診断に至るまでの具体的な治療までの時間
|
|
救急部門（ED）での滞在期間
|
|
ED and total hospital costs
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
30日後（フェーズIおよびII）および90日後（フェーズII）の結果
|
|
Triage® Profiler S.O.B. の診断精度S.O.B.を呈する患者における急性心筋梗塞（AMI）、心不全（HF）および肺塞栓症（PE）のパネル
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alan Maisel, MD、VA, University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2006年8月1日
研究の完了 (実際)
2007年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月23日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)