Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortpustethet på legevakten (SHORTIE)

23. juli 2015 oppdatert av: Biosite
SHORTIE er en to-fase studie for å bestemme virkningen av Triage Profiler S.O.B. (Shortness Of Breath) Panel om pasientbehandling, utfall og kostnader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som møter akuttmottaket med en primær klage på kortpustethet, vil få blodprøve tatt ved registrering og testet med Triage® Profiler S.O.B. Panel (måler kreatinkinase MB [CK-MB], myoglobin, troponin I, B-type natriuretisk peptid [BNP], D-dimer). Testen brukes som et hjelpemiddel ved diagnostisering av hjerteinfarkt (MI), et hjelpemiddel ved diagnostisering og vurdering av alvorlighetsgrad av hjertesvikt (HF), og et hjelpemiddel ved vurdering og evaluering av disseminert intravaskulær koagulasjon inkludert lungeemboli (PE). ). Fase I er en observasjonsstudie og resultater av Triage Profiler S.O.B. panelet vil bli blendet for alle behandlende leger og helsepersonell. I fase II vil pasienter bli tildelt enten den eksperimentelle armen eller kontrollarmen i studien. I den eksperimentelle armen har Triage Profiler S.O.B. Panelresultater vil være tilgjengelige for behandlende lege og kan inkluderes i beslutningsprosessen. I kontrollarmen vil behandlende leger og ansatte bli blindet for Triage Profiler S.O.B. Panelresultater. Tid til hensiktsmessig behandling, lengden på ED-oppholdet, pasientutfall og sykehuskostnader vil bli vurdert hos alle pasienter og brukt til å bestemme innvirkningen av Triage Profiler S.O.B Panel på disse parameterne. Videre vil den diagnostiske nøyaktigheten til Triage Profiler S.O.B Panel beregnes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

306

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Worcester,, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center USA
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Hospital Durham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the Univ. of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og eldre.
  • Besøk til akuttmottaket skyldes en primær klage på kortpustethet alene eller kortpustethet med tilhørende brystsmerter, hoste eller ødem.

Ekskluderingskriterier:

  • Blodprøve kan ikke tas før behandling er igangsatt, nærmere bestemt HLR eller behandling med i.v. diuretika, injiserbare antikoagulantia, trombolytika
  • Pasienten er uvillig eller i stand til å gi samtykke til å delta i studien
  • Pasienten har nyresykdom som krever dialyse
  • Pasienter med tydelig forverring av isolert astma
  • Pasienter med traumer som forstyrrer normal pustefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll-blind fra resultater
Eksperimentell: Tilgang til resultater
Enhet: Triage Profiler S.O.B. Panel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til spesifikk behandling for endelig diagnose
Lengde på oppholdet i akuttmottaket (ED)
ED og totale sykehuskostnader

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Utfall etter 30 dager (fase I og II) og 90 dager (fase II)
Diagnostisk nøyaktighet av Triage® Profiler S.O.B. panel for akutt hjerteinfarkt (AMI), hjertesvikt (HF) og lungeemboli (PE) hos pasienter med S.O.B.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biosite

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan Maisel, MD, VA, University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere