- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00206830
Falta de ar no departamento de emergência (SHORTIE)
23 de julho de 2015 atualizado por: Biosite
SHORTIE é um estudo de duas fases para determinar o impacto do Triage Profiler S.O.B. (Falta de ar) Painel sobre gerenciamento de pacientes, resultados e custos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com queixa principal de falta de ar terão uma amostra de sangue coletada na inscrição e testada usando o Triage® Profiler S.O.B. Painel (medindo creatina quinase MB [CK-MB], mioglobina, troponina I, peptídeo natriurético tipo B [BNP], D-dímero).
O teste é usado como auxílio no diagnóstico de infarto do miocárdio (IM), auxílio no diagnóstico e avaliação da gravidade da insuficiência cardíaca (IC) e auxílio na avaliação e avaliação da coagulação intravascular disseminada, incluindo embolia pulmonar (EP ).
A Fase I é um estudo observacional e os resultados do Triage Profiler S.O.B. painel será cego para todos os médicos e profissionais de saúde.
Na Fase II, os pacientes serão designados para o braço experimental ou para o braço de controle do estudo.
No braço experimental, o Triage Profiler S.O.B. Os resultados do painel estarão disponíveis para o médico assistente e podem ser incorporados ao processo de tomada de decisão.
No braço de controle, os médicos e a equipe de tratamento serão cegos para o Triage Profiler S.O.B. Resultados do painel.
O tempo para o tratamento apropriado, a duração da internação no pronto-socorro, o resultado do paciente e os custos hospitalares serão avaliados em todos os pacientes e usados para determinar o impacto do Triage Profiler S.O.B Panel nesses parâmetros.
Além disso, a precisão do diagnóstico do Triage Profiler S.O.B Panel será calculada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
306
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester,, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical Center USA
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Hospital Durham
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the Univ. of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- A visita ao pronto-socorro deve-se a uma queixa primária de falta de ar isoladamente ou falta de ar associada a dor no peito, tosse ou edema.
Critério de exclusão:
- A amostra de sangue não pode ser coletada antes do início do tratamento, especificamente RCP ou tratamento com injeção i.v. diuréticos, anticoagulantes injetáveis, trombolíticos
- O paciente não quer ou não pode dar consentimento para participar do estudo
- Paciente tem doença renal que requer diálise
- Pacientes com clara exacerbação de asma isolada
- Pacientes com trauma que interfere na função respiratória normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Controle cego dos resultados
|
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Experimental: Acesso aos Resultados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Tempo para tratamento específico para diagnóstico final
|
Tempo de permanência no serviço de urgência (SU)
|
DE e custos hospitalares totais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Resultado em 30 dias (Fase I e II) e 90 dias (Fase II)
|
Precisão diagnóstica do Triage® Profiler S.O.B. painel para infarto agudo do miocárdio (IAM), insuficiência cardíaca (IC) e embolia pulmonar (EP) em pacientes com S.O.B.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Maisel, MD, VA, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Embolia e Trombose
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Emergências
- Embolia
- Embolia pulmonar
- Dispnéia
Outros números de identificação do estudo
- 011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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