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Falta de ar no departamento de emergência (SHORTIE)

23 de julho de 2015 atualizado por: Biosite
SHORTIE é um estudo de duas fases para determinar o impacto do Triage Profiler S.O.B. (Falta de ar) Painel sobre gerenciamento de pacientes, resultados e custos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com queixa principal de falta de ar terão uma amostra de sangue coletada na inscrição e testada usando o Triage® Profiler S.O.B. Painel (medindo creatina quinase MB [CK-MB], mioglobina, troponina I, peptídeo natriurético tipo B [BNP], D-dímero). O teste é usado como auxílio no diagnóstico de infarto do miocárdio (IM), auxílio no diagnóstico e avaliação da gravidade da insuficiência cardíaca (IC) e auxílio na avaliação e avaliação da coagulação intravascular disseminada, incluindo embolia pulmonar (EP ). A Fase I é um estudo observacional e os resultados do Triage Profiler S.O.B. painel será cego para todos os médicos e profissionais de saúde. Na Fase II, os pacientes serão designados para o braço experimental ou para o braço de controle do estudo. No braço experimental, o Triage Profiler S.O.B. Os resultados do painel estarão disponíveis para o médico assistente e podem ser incorporados ao processo de tomada de decisão. No braço de controle, os médicos e a equipe de tratamento serão cegos para o Triage Profiler S.O.B. Resultados do painel. O tempo para o tratamento apropriado, a duração da internação no pronto-socorro, o resultado do paciente e os custos hospitalares serão avaliados em todos os pacientes e usados ​​para determinar o impacto do Triage Profiler S.O.B Panel nesses parâmetros. Além disso, a precisão do diagnóstico do Triage Profiler S.O.B Panel será calculada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

306

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Worcester,, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center USA
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Hospital Durham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the Univ. of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais.
  • A visita ao pronto-socorro deve-se a uma queixa primária de falta de ar isoladamente ou falta de ar associada a dor no peito, tosse ou edema.

Critério de exclusão:

  • A amostra de sangue não pode ser coletada antes do início do tratamento, especificamente RCP ou tratamento com injeção i.v. diuréticos, anticoagulantes injetáveis, trombolíticos
  • O paciente não quer ou não pode dar consentimento para participar do estudo
  • Paciente tem doença renal que requer diálise
  • Pacientes com clara exacerbação de asma isolada
  • Pacientes com trauma que interfere na função respiratória normal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle cego dos resultados
Experimental: Acesso aos Resultados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tempo para tratamento específico para diagnóstico final
Tempo de permanência no serviço de urgência (SU)
DE e custos hospitalares totais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Resultado em 30 dias (Fase I e II) e 90 dias (Fase II)
Precisão diagnóstica do Triage® Profiler S.O.B. painel para infarto agudo do miocárdio (IAM), insuficiência cardíaca (IC) e embolia pulmonar (EP) em pacientes com S.O.B.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alan Maisel, MD, VA, University of California, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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