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急诊科呼吸急促 (SHORTIE)

2015年7月23日 更新者:Biosite
SHORTIE 是一项两阶段研究,旨在确定 Triage Profiler S.O.B. 的影响。 (呼吸急促)患者管理、结果和成本小组。

研究概览

详细说明

以呼吸急促为主诉就诊于 ED 的患者将在入组时采集血样并使用 Triage® Profiler S.O.B. 进行测试。面板(测量肌酸激酶 MB [CK-MB]、肌红蛋白、肌钙蛋白 I、B 型利钠肽 [BNP]、D-二聚体)。 该测试用于辅助诊断心肌梗死 (MI),辅助诊断和评估心力衰竭 (HF) 的严重程度,以及辅助评估和评估包括肺栓塞 (PE) 在内的弥散性血管内凝血). 第一阶段是 Triage Profiler S.O.B. 的观察性研究和结果。小组将对所有主治医师和医护人员不知情。 在第二阶段,患者将被分配到研究的实验组或控制组。 在实验组中,Triage Profiler S.O.B.小组结果将提供给主治医师,并可纳入决策制定过程。 在对照组中,治疗医生和工作人员将对 Triage Profiler S.O.B. 视而不见。面板结果。 将对所有患者进行适当治疗的时间、ED 住院时间、患者结果和住院费用进行评估,并用于确定 Triage Profiler S.O.B Panel 对这些参数的影响。 此外,还将计算 Triage Profiler S.O.B Panel 的诊断准确性。

研究类型

介入性

注册

306

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Worcester,、Massachusetts、美国、01655
        • University of Massachusetts Medical Center USA
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Hospital Durham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Hospital of the Univ. of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁。
  • 到急诊室就诊是由于主诉单纯呼吸急促或呼吸急促伴有胸痛、咳嗽或水肿。

排除标准:

  • 在开始治疗之前不能收集血样,特别是心肺复苏术或静脉注射治疗。 利尿剂、注射用抗凝剂、溶栓剂
  • 患者不愿意或不能同意参加研究
  • 患者患有需要透析的肾病
  • 孤立性哮喘明显加重的患者
  • 外伤影响正常呼吸功能的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:结果控制盲
实验性的:Access to Results

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
最终诊断的具体治疗时间
在急诊室 (ED) 的停留时间
ED and total hospital costs

次要结果测量

结果测量
30 天(第一阶段和第二阶段)和 90 天(第二阶段)的结果
Triage® Profiler S.O.B. 的诊断准确性用于 S.O.B. 患者急性心肌梗死 (AMI)、心力衰竭 (HF) 和肺栓塞 (PE) 的专家组

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Alan Maisel, MD、VA, University of California, San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

初级完成 (实际的)

2006年8月1日

研究完成 (实际的)

2007年8月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月23日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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