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Kurzatmigkeit in der Notaufnahme (SHORTIE)

23. Juli 2015 aktualisiert von: Biosite
SHORTIE ist eine zweiphasige Studie zur Bestimmung der Auswirkungen des Triage Profiler S.O.B. (Kurzatmigkeit) Gremium zu Patientenmanagement, Ergebnissen und Kosten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten, die sich in der Notaufnahme mit einer Hauptbeschwerde über Kurzatmigkeit vorstellen, wird bei der Aufnahme eine Blutprobe entnommen und mit dem Triage® Profiler S.O.B. getestet. Panel (Messung von Kreatinkinase MB [CK-MB], Myoglobin, Troponin I, natriuretischem Peptid vom B-Typ [BNP], D-Dimer). Der Test wird als Hilfsmittel bei der Diagnose eines Myokardinfarkts (MI), als Hilfsmittel bei der Diagnose und Beurteilung des Schweregrads einer Herzinsuffizienz (HF) und als Hilfsmittel bei der Beurteilung und Bewertung der disseminierten intravaskulären Gerinnung einschließlich Lungenembolie (PE) verwendet ). Phase I ist eine Beobachtungsstudie und die Ergebnisse des Triage Profiler S.O.B. Das Gremium ist für alle behandelnden Ärzte und Mitarbeiter des Gesundheitswesens blind. In Phase II werden die Patienten entweder dem experimentellen Arm oder dem Kontrollarm der Studie zugeordnet. Im experimentellen Arm wurde der Triage Profiler S.O.B. Die Ergebnisse des Panels stehen dem behandelnden Arzt zur Verfügung und können in den Entscheidungsprozess einfließen. Im Kontrollarm sind behandelnde Ärzte und Mitarbeiter für den Triage Profiler S.O.B. blind. Panelergebnisse. Die Zeit bis zur geeigneten Behandlung, die Dauer des Notaufnahmeaufenthalts, das Patientenergebnis und die Krankenhauskosten werden bei allen Patienten bewertet und zur Bestimmung der Auswirkungen des Triage Profiler S.O.B Panels auf diese Parameter verwendet. Darüber hinaus wird die diagnostische Genauigkeit des Triage Profiler S.O.B Panels berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

306

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Worcester,, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center USA
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Hospital Durham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the Univ. of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren.
  • Der Besuch in der Notaufnahme erfolgt aufgrund einer primären Beschwerde über Kurzatmigkeit allein oder Kurzatmigkeit mit damit verbundenen Brustschmerzen, Husten oder Ödemen.

Ausschlusskriterien:

  • Vor Beginn der Behandlung, insbesondere der Herz-Lungen-Wiederbelebung oder der Behandlung mit i.v., kann keine Blutprobe entnommen werden. Diuretika, injizierbare Antikoagulanzien, Thrombolytika
  • Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
  • Der Patient hat eine Nierenerkrankung, die eine Dialyse erfordert
  • Patienten mit einer deutlichen Exazerbation eines isolierten Asthmas
  • Patienten mit Traumata, die die normale Atemfunktion beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollblind aus Ergebnissen
Experimental: Zugriff auf Ergebnisse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit bis zur spezifischen Behandlung für die endgültige Diagnose
Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme (ED)
Notaufnahme und Gesamtkosten des Krankenhauses

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ergebnis nach 30 Tagen (Phase I und II) und 90 Tagen (Phase II)
Diagnosegenauigkeit des Triage® Profiler S.O.B. Panel für akuten Myokardinfarkt (AMI), Herzinsuffizienz (HF) und Lungenembolie (PE) bei Patienten mit S.O.B.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan Maisel, MD, VA, University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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