- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00206830
Kurzatmigkeit in der Notaufnahme (SHORTIE)
23. Juli 2015 aktualisiert von: Biosite
SHORTIE ist eine zweiphasige Studie zur Bestimmung der Auswirkungen des Triage Profiler S.O.B. (Kurzatmigkeit) Gremium zu Patientenmanagement, Ergebnissen und Kosten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten, die sich in der Notaufnahme mit einer Hauptbeschwerde über Kurzatmigkeit vorstellen, wird bei der Aufnahme eine Blutprobe entnommen und mit dem Triage® Profiler S.O.B. getestet. Panel (Messung von Kreatinkinase MB [CK-MB], Myoglobin, Troponin I, natriuretischem Peptid vom B-Typ [BNP], D-Dimer).
Der Test wird als Hilfsmittel bei der Diagnose eines Myokardinfarkts (MI), als Hilfsmittel bei der Diagnose und Beurteilung des Schweregrads einer Herzinsuffizienz (HF) und als Hilfsmittel bei der Beurteilung und Bewertung der disseminierten intravaskulären Gerinnung einschließlich Lungenembolie (PE) verwendet ).
Phase I ist eine Beobachtungsstudie und die Ergebnisse des Triage Profiler S.O.B. Das Gremium ist für alle behandelnden Ärzte und Mitarbeiter des Gesundheitswesens blind.
In Phase II werden die Patienten entweder dem experimentellen Arm oder dem Kontrollarm der Studie zugeordnet.
Im experimentellen Arm wurde der Triage Profiler S.O.B. Die Ergebnisse des Panels stehen dem behandelnden Arzt zur Verfügung und können in den Entscheidungsprozess einfließen.
Im Kontrollarm sind behandelnde Ärzte und Mitarbeiter für den Triage Profiler S.O.B. blind. Panelergebnisse.
Die Zeit bis zur geeigneten Behandlung, die Dauer des Notaufnahmeaufenthalts, das Patientenergebnis und die Krankenhauskosten werden bei allen Patienten bewertet und zur Bestimmung der Auswirkungen des Triage Profiler S.O.B Panels auf diese Parameter verwendet.
Darüber hinaus wird die diagnostische Genauigkeit des Triage Profiler S.O.B Panels berechnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
306
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Worcester,, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- University of Massachusetts Medical Center USA
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Hospital Durham
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the Univ. of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren.
- Der Besuch in der Notaufnahme erfolgt aufgrund einer primären Beschwerde über Kurzatmigkeit allein oder Kurzatmigkeit mit damit verbundenen Brustschmerzen, Husten oder Ödemen.
Ausschlusskriterien:
- Vor Beginn der Behandlung, insbesondere der Herz-Lungen-Wiederbelebung oder der Behandlung mit i.v., kann keine Blutprobe entnommen werden. Diuretika, injizierbare Antikoagulanzien, Thrombolytika
- Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
- Der Patient hat eine Nierenerkrankung, die eine Dialyse erfordert
- Patienten mit einer deutlichen Exazerbation eines isolierten Asthmas
- Patienten mit Traumata, die die normale Atemfunktion beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollblind aus Ergebnissen
|
|
Experimental: Zugriff auf Ergebnisse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Zeit bis zur spezifischen Behandlung für die endgültige Diagnose
|
Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme (ED)
|
Notaufnahme und Gesamtkosten des Krankenhauses
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Ergebnis nach 30 Tagen (Phase I und II) und 90 Tagen (Phase II)
|
Diagnosegenauigkeit des Triage® Profiler S.O.B. Panel für akuten Myokardinfarkt (AMI), Herzinsuffizienz (HF) und Lungenembolie (PE) bei Patienten mit S.O.B.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alan Maisel, MD, VA, University of California, San Diego
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Embolie und Thrombose
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Herzinfarkt
- Infarkt
- Notfälle
- Embolie
- Lungenembolie
- Dyspnoe
Andere Studien-ID-Nummern
- 011
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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