Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndenød i akutmodtagelsen (SHORTIE)

23. juli 2015 opdateret af: Biosite
SHORTIE er et to-faset studie for at bestemme virkningen af ​​Triage Profiler S.O.B. (Shortness of Breath) Panel om patienthåndtering, resultat og omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der præsenterer akutmodtagelsen med en primær klage over åndenød, vil få en blodprøve udtaget ved indskrivning og testet ved hjælp af Triage® Profiler S.O.B. Panel (måler kreatinkinase MB [CK-MB], myoglobin, troponin I, B-type natriuretisk peptid [BNP], D-dimer). Testen bruges som en hjælp til diagnosticering af myokardieinfarkt (MI), en hjælp til diagnosticering og vurdering af sværhedsgraden af ​​hjertesvigt (HF) og en hjælp til vurdering og evaluering af dissemineret intravaskulær koagulation inklusive lungeemboli (PE). ). Fase I er et observationsstudie og resultater af Triage Profiler S.O.B. panelet vil blive blændet for alle behandlende læger og sundhedspersonale. I fase II vil patienter blive tildelt enten den eksperimentelle arm eller kontrolarmen af ​​undersøgelsen. I den eksperimentelle arm har Triage Profiler S.O.B. Panelresultater vil være tilgængelige for den behandlende læge og kan indarbejdes i beslutningsprocessen. I kontrolarmen vil behandlende læger og personale blive blindet over for Triage Profiler S.O.B. Panel resultater. Tid til passende behandling, længden af ​​ED-ophold, patientresultat og hospitalsomkostninger vil blive vurderet hos alle patienter og brugt til at bestemme effekten af ​​Triage Profiler S.O.B Panel på disse parametre. Desuden vil den diagnostiske nøjagtighed af Triage Profiler S.O.B Panel blive beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

306

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester,, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center USA
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Hospital Durham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the Univ. of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre.
  • Besøg på akutmodtagelsen skyldes en primær klage over åndenød alene eller åndenød med tilhørende brystsmerter, hoste eller ødem.

Ekskluderingskriterier:

  • Blodprøve kan ikke tages før behandling påbegyndes, specifikt CPR eller behandling med i.v. diuretika, injicerbare antikoagulantia, trombolytika
  • Patienten er uvillig eller ude af stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienten har nyresygdom, der kræver dialyse
  • Patienter med en tydelig forværring af isoleret astma
  • Patienter med traumer, der forstyrrer normal vejrtrækningsfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol-blindet fra resultater
Eksperimentel: Adgang til resultater
Enhed: Triage Profiler S.O.B. Panel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til specifik behandling for endelig diagnose
Længde af ophold på akutmodtagelsen (ED)
ED og samlede hospitalsomkostninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Resultat efter 30 dage (fase I og II) og 90 dage (fase II)
Diagnostisk nøjagtighed af Triage® Profiler S.O.B. panel for akut myokardieinfarkt (AMI), hjertesvigt (HF) og lungeemboli (PE) hos patienter med S.O.B.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biosite

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan Maisel, MD, VA, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner