Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

FALTA DE AIRE EN EL DEPARTAMENTO DE URGENCIAS (SHORTIE)

23 de julio de 2015 actualizado por: Biosite
SHORTIE es un estudio de dos fases para determinar el impacto del Triage Profiler S.O.B. (Shortness Of Breath) Panel sobre manejo de pacientes, resultados y costos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los pacientes que acuden al servicio de urgencias con una queja principal de dificultad para respirar se les tomará una muestra de sangre en el momento de la inscripción y se analizará con el Triage® Profiler S.O.B. Panel (medición de creatina quinasa MB [CK-MB], mioglobina, troponina I, péptido natriurético tipo B [BNP], dímero D). La prueba se utiliza como ayuda en el diagnóstico de infarto de miocardio (MI), ayuda en el diagnóstico y evaluación de la gravedad de la insuficiencia cardíaca (IC) y ayuda en la evaluación y evaluación de la coagulación intravascular diseminada, incluida la embolia pulmonar (EP). ). La Fase I es un estudio observacional y los resultados del Triage Profiler S.O.B. El panel estará cegado a todos los médicos asistentes y trabajadores de la salud. En la Fase II, los pacientes serán asignados al brazo experimental o al brazo de control del estudio. En el brazo experimental, el Triage Profiler S.O.B. Los resultados del panel estarán disponibles para el médico tratante y se pueden incorporar en el proceso de toma de decisiones. En el brazo de control, los médicos tratantes y el personal estarán cegados al Triage Profiler S.O.B. Resultados de paneles. El tiempo hasta el tratamiento adecuado, la duración de la estancia en el servicio de urgencias, el resultado del paciente y los costes hospitalarios se evaluarán en todos los pacientes y se utilizarán para determinar el impacto del Triage Profiler S.O.B Panel en estos parámetros. Además, se calculará la precisión diagnóstica del panel Triage Profiler S.O.B.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

306

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Worcester,, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center USA
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Hospital Durham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the Univ. of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años.
  • La visita al servicio de urgencias se debe a una queja principal de dificultad para respirar sola o dificultad para respirar con dolor torácico, tos o edema asociados.

Criterio de exclusión:

  • La muestra de sangre no se puede recolectar antes de que se inicie el tratamiento, específicamente RCP o tratamiento con i.v. diuréticos, anticoagulantes inyectables, trombolíticos
  • El paciente no quiere o no puede dar su consentimiento para participar en el estudio
  • El paciente tiene enfermedad renal que requiere diálisis.
  • Pacientes con una clara exacerbación del asma aislada
  • Pacientes con trauma que interfiere con la función respiratoria normal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control cegado de los resultados
Experimental: Acceso a Resultados
Dispositivo: Triage Profiler S.O.B. Panel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tiempo hasta el tratamiento específico para el diagnóstico final
Duración de la estancia en el servicio de urgencias (SU)
Urgencias y costes hospitalarios totales

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Resultado a los 30 días (Fase I y II) y a los 90 días (Fase II)
Precisión diagnóstica del Triage® Profiler S.O.B. panel para infarto agudo de miocardio (IAM), insuficiencia cardíaca (IC) y embolia pulmonar (EP) en pacientes que presentan S.O.B.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Biosite

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Maisel, MD, VA, University of California, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir