Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortademigheid op de Spoedeisende Hulp (SHORTIE)

23 juli 2015 bijgewerkt door: Biosite
SHORTIE is een tweefasenonderzoek om de impact van de Triage Profiler S.O.B. (Shortness Of Breath) Panel over patiëntbeheer, uitkomst en kosten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van patiënten die zich op de SEH melden met een primaire klacht van kortademigheid, wordt bij inschrijving een bloedmonster afgenomen en getest met behulp van de Triage® Profiler S.O.B. Panel (meting van creatinekinase MB [CK-MB], myoglobine, troponine I, B-type natriuretisch peptide [BNP], D-dimeer). De test wordt gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van een myocardinfarct (MI), als hulpmiddel bij de diagnose en beoordeling van de ernst van hartfalen (HF) en als hulpmiddel bij de beoordeling en evaluatie van gedissemineerde intravasculaire coagulatie inclusief longembolie (PE). ). Fase I is een observationele studie en de resultaten van de Triage Profiler S.O.B. panel zal worden verblind voor alle behandelende artsen en gezondheidswerkers. In Fase II zullen patiënten worden toegewezen aan de experimentele arm of de controlearm van het onderzoek. In de experimentele arm is de Triage Profiler S.O.B. Panelresultaten zijn beschikbaar voor de behandelend arts en kunnen worden meegenomen in het besluitvormingsproces. In de controle-arm worden behandelend artsen en personeel geblindeerd voor de Triage Profiler S.O.B. Paneel resultaten. De tijd tot de juiste behandeling, de duur van het verblijf op de SEH, het resultaat van de patiënt en de ziekenhuiskosten worden bij alle patiënten beoordeeld en gebruikt om de impact van het Triage Profiler S.O.B-panel op deze parameters te bepalen. Bovendien wordt de diagnostische nauwkeurigheid van het Triage Profiler S.O.B-paneel berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

306

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Worcester,, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center USA
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Hospital Durham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the Univ. of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder.
  • Bezoek aan de SEH is te wijten aan een primaire klacht van alleen kortademigheid of kortademigheid met bijbehorende pijn op de borst, hoesten of oedeem.

Uitsluitingscriteria:

  • Er kan geen bloedmonster worden afgenomen voordat de behandeling is gestart, met name reanimatie of behandeling met i.v. diuretica, injecteerbare anticoagulantia, trombolytica
  • Patiënt kan of wil geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
  • Patiënt heeft een nieraandoening die dialyse vereist
  • Patiënten met een duidelijke exacerbatie van geïsoleerd astma
  • Patiënten met een trauma dat de normale ademhaling verstoort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle-blind van resultaten
Experimenteel: Toegang tot resultaten
Apparaat: Triage Profiler S.O.B. Paneel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd tot specifieke behandeling voor definitieve diagnose
Verblijfsduur op de spoedeisende hulp (ED)
ED en totale ziekenhuiskosten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Resultaat na 30 dagen (Fase I en II) en 90 dagen (Fase II)
Diagnostische nauwkeurigheid van de Triage® Profiler S.O.B. panel voor acuut myocardinfarct (AMI), hartfalen (HF) en longembolie (PE) bij patiënten met S.O.B.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biosite

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan Maisel, MD, VA, University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren