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Essoufflement aux urgences (SHORTIE)

23 juillet 2015 mis à jour par: Biosite
SHORTIE est une étude en deux phases visant à déterminer l'impact du Triage Profiler S.O.B. (Shortness Of Breath) Panel sur la gestion des patients, les résultats et les coûts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients se présentant au service des urgences avec une plainte principale d'essoufflement auront un échantillon de sang prélevé lors de l'inscription et testé à l'aide du Triage® Profiler S.O.B. Panel (mesurant la créatine kinase MB [CK-MB], la myoglobine, la troponine I, le peptide natriurétique de type B [BNP], les D-dimères). Le test est utilisé comme aide au diagnostic de l'infarctus du myocarde (IM), aide au diagnostic et à l'évaluation de la gravité de l'insuffisance cardiaque (IC) et aide à l'évaluation et à l'évaluation de la coagulation intravasculaire disséminée, y compris l'embolie pulmonaire (EP ). La phase I est une étude observationnelle et les résultats du Triage Profiler S.O.B. le panel sera aveugle à tous les médecins traitants et travailleurs de la santé. Dans la phase II, les patients seront affectés soit au bras expérimental, soit au bras contrôle de l'étude. Dans le bras expérimental, le Triage Profiler S.O.B. Les résultats du panel seront mis à la disposition du médecin traitant et pourront être intégrés au processus décisionnel. Dans le groupe témoin, les médecins traitants et le personnel ne seront pas informés du Triage Profiler S.O.B. Résultats du panel. Le temps nécessaire au traitement approprié, la durée du séjour aux urgences, les résultats pour le patient et les coûts hospitaliers seront évalués chez tous les patients et utilisés pour déterminer l'impact du panel Triage Profiler S.O.B sur ces paramètres. De plus, la précision du diagnostic du panel Triage Profiler S.O.B sera calculée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

306

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Worcester,, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center USA
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Hospital Durham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the Univ. of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus.
  • La visite à l'urgence est due à une plainte principale d'essoufflement seul ou d'essoufflement avec douleur thoracique associée, toux ou œdème.

Critère d'exclusion:

  • L'échantillon de sang ne peut pas être prélevé avant le début du traitement, en particulier la RCR ou le traitement par voie intraveineuse. diurétiques, anticoagulants injectables, thrombolytiques
  • Le patient ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement pour participer à l'étude
  • Le patient a une maladie rénale nécessitant une dialyse
  • Patients présentant une nette exacerbation d'asthme isolé
  • Patients présentant un traumatisme qui interfère avec la fonction respiratoire normale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle en aveugle des résultats
Expérimental: Accès aux résultats
Dispositif: Profileur de triage S.O.B. Panneau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai de traitement spécifique pour le diagnostic final
Durée du séjour aux urgences (SU)
Frais d'urgence et frais hospitaliers totaux

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Résultat à 30 jours (Phase I et II) et 90 jours (Phase II)
Précision diagnostique du Triage® Profiler S.O.B. panel pour l'infarctus aigu du myocarde (IAM), l'insuffisance cardiaque (IC) et l'embolie pulmonaire (EP) chez les patients présentant une S.O.B.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Biosite

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan Maisel, MD, VA, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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