- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00206830
Hengenahdistus ensiapuosastolla (SHORTIE)
torstai 23. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Biosite
SHORTIE on kaksivaiheinen tutkimus Triage Profiler S.O.B.:n vaikutuksen määrittämiseksi. (Hengenahdistus) Paneeli potilaan hallinnasta, tuloksista ja kustannuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailta, jotka saapuvat ensiapuun päivystävälle hengenahdistukselle, otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä ja ne testataan Triage® Profiler S.O.B.:lla. Paneeli (mittaus kreatiinikinaasi MB [CK-MB], myoglobiini, troponiini I, B-tyypin natriureettinen peptidi [BNP], D-dimeeri).
Testiä käytetään apuna sydäninfarktin (MI) diagnosoinnissa, apuvälineenä sydämen vajaatoiminnan (HF) diagnosoinnissa ja vakavuuden arvioinnissa sekä apuvälineenä disseminoidun intravaskulaarisen koagulaation, mukaan lukien keuhkoembolia (PE) arvioinnissa ja arvioinnissa. ).
Vaihe I on Triage Profiler S.O.B.:n havainnointitutkimus ja tulokset. paneeli sokennetaan kaikille hoitaville lääkäreille ja terveydenhuollon työntekijöille.
Vaiheessa II potilaat osoitetaan joko tutkimuksen kokeelliseen osioon tai kontrolliryhmään.
Kokeellisessa ryhmässä Triage Profiler S.O.B. Paneelin tulokset ovat hoitavan lääkärin saatavilla, ja ne voidaan sisällyttää päätöksentekoprosessiin.
Kontrolliryhmässä hoitavat lääkärit ja henkilökunta sokeutuvat Triage Profiler S.O.B. Paneelin tulokset.
Asianmukaiseen hoitoon kuluva aika, ED-hoidon pituus, potilaan tulos ja sairaalakustannukset arvioidaan kaikilla potilailla, ja niitä käytetään Triage Profiler S.O.B -paneelin vaikutuksen määrittämiseen näihin parametreihin.
Lisäksi lasketaan Triage Profiler S.O.B -paneelin diagnostinen tarkkuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
306
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester,, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical Center USA
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Hospital Durham
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the Univ. of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Päivystyskäynti johtuu ensisijaisesta valituksesta hengenahdistusta yksinään tai hengenahdistusta ja siihen liittyvää rintakipua, yskää tai turvotusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Verinäytettä ei voida ottaa ennen hoidon aloittamista, erityisesti elvytys tai i.v. diureetit, injektoitavat antikoagulantit, trombolyytit
- Potilas ei halua tai ei pysty antamaan suostumusta osallistua tutkimukseen
- Potilaalla on dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus
- Potilaat, joilla on selkeä yksittäisen astman paheneminen
- Potilaat, joilla on normaalia hengitystoimintaa häiritsevä trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli-sokoitettu tuloksista
|
|
|
Kokeellinen: Pääsy tuloksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Aika erityiseen hoitoon lopullisen diagnoosin saamiseksi
|
|
Päivystyspoliklinikalla oleskelun kesto (ED)
|
|
ED ja sairaalan kokonaiskustannukset
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tulos 30 päivän kuluttua (vaihe I ja II) ja 90 päivän kuluttua (vaihe II)
|
|
Triage® Profiler S.O.B.:n diagnostinen tarkkuus akuutin sydäninfarktin (AMI), sydämen vajaatoiminnan (HF) ja keuhkoembolian (PE) paneeli potilailla, joilla on S.O.B.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Maisel, MD, VA, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Embolia ja tromboosi
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Hätätilanteet
- Embolia
- Keuhkoveritulppa
- Hengenahdistus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla