Andnöd på akutmottagningen (SHORTIE)
23 juli 2015 uppdaterad av: Biosite
SHORTIE är en tvåfasstudie för att fastställa effekten av Triage Profiler S.O.B. (Shortness of Breath) Panel om patienthantering, resultat och kostnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som kommer till akutmottagningen med ett primärt klagomål om andnöd kommer att få ett blodprov samlat vid inskrivningen och testat med Triage® Profiler S.O.B. Panel (mäter kreatinkinas MB [CK-MB], myoglobin, troponin I, B-typ natriuretisk peptid [BNP], D-dimer).
Testet används som ett hjälpmedel vid diagnos av hjärtinfarkt (MI), ett hjälpmedel vid diagnos och bedömning av svårighetsgrad av hjärtsvikt (HF), och ett hjälpmedel vid bedömning och utvärdering av spridd intravaskulär koagulation inklusive lungemboli (PE) ).
Fas I är en observationsstudie och resultat av Triage Profiler S.O.B. panelen kommer att bli blind för alla behandlande läkare och vårdpersonal.
I fas II kommer patienterna att tilldelas antingen den experimentella armen eller kontrollarmen i studien.
I den experimentella armen har Triage Profiler S.O.B. Panelresultat kommer att vara tillgängliga för den behandlande läkaren och kan införlivas i beslutsprocessen.
I kontrollarmen kommer behandlande läkare och personal att bli blinda för Triage Profiler S.O.B. Panelresultat.
Tid till lämplig behandling, längd på ED-vistelse, patientresultat och sjukhuskostnader kommer att bedömas hos alla patienter och användas för att bestämma effekten av Triage Profiler S.O.B Panel på dessa parametrar.
Dessutom kommer den diagnostiska noggrannheten för Triage Profiler S.O.B Panel att beräknas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
306
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester,, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- University of Massachusetts Medical Center USA
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Hospital Durham
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Hospital of the Univ. of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och äldre.
- Besök på akutmottagningen beror på ett primärt klagomål av enbart andnöd eller andnöd med tillhörande bröstsmärtor, hosta eller ödem.
Exklusions kriterier:
- Blodprov kan inte tas innan behandling påbörjas, närmare bestämt HLR eller behandling med i.v. diuretika, injicerbara antikoagulantia, trombolytika
- Patienten är ovillig eller oförmögen att ge sitt samtycke till att delta i studien
- Patienten har njursjukdom som kräver dialys
- Patienter med en tydlig exacerbation av isolerad astma
- Patienter med trauma som stör normal andningsfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll-blindad från resultat
|
|
|
Experimentell: Tillgång till resultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Dags för specifik behandling för slutlig diagnos
|
|
Varaktighet på akutmottagningen (ED)
|
|
ED och totala sjukhuskostnader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Resultat efter 30 dagar (Fas I och II) och 90 dagar (Fas II)
|
|
Diagnostisk noggrannhet för Triage® Profiler S.O.B. panel för akut hjärtinfarkt (AMI), hjärtsvikt (HF) och lungemboli (PE) hos patienter med S.O.B.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alan Maisel, MD, VA, University of California, San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (Uppskatta)
21 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .