Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légszomj a sürgősségi osztályon (SHORTIE)

2015. július 23. frissítette: Biosite
A SHORTIE egy kétfázisú tanulmány a Triage Profiler S.O.B. hatásának meghatározására. (Légszomj) Panel a betegkezelésről, az eredményekről és a költségekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azoknál a betegeknél, akik elsődleges légszomj panasszal fordulnak az orvosi rendelőhöz, a beiratkozáskor vérmintát vesznek, és a Triage® Profiler S.O.B. segítségével tesztelik. Panel (kreatin-kináz MB [CK-MB], mioglobin, troponin I, B-típusú natriuretikus peptid [BNP], D-dimer mérése). A tesztet a szívinfarktus (MI) diagnosztizálásában, a szívelégtelenség (HF) diagnosztizálásában és súlyosságának felmérésében, valamint a disszeminált intravaszkuláris koaguláció, beleértve a tüdőembóliát (PE) felmérésében és értékelésében használják. ). Az I. fázis a Triage Profiler S.O.B. megfigyeléses vizsgálata és eredményei. panel vak lesz minden kezelőorvos és egészségügyi dolgozó számára. A II. fázisban a betegeket a vizsgálat kísérleti vagy kontroll ágába osztják be. A kísérleti ágban a Triage Profiler S.O.B. A panel eredményei a kezelőorvos rendelkezésére állnak, és beépíthetők a döntéshozatali folyamatba. A kontroll karban a kezelőorvosok és a személyzet vakok lesznek a Triage Profiler S.O.B. Panel eredmények. A megfelelő kezelésig eltelt időt, az ED-ben való tartózkodás hosszát, a beteg kimenetelét és a kórházi költségeket minden betegnél felmérik, és felhasználják a Triage Profiler S.O.B Panel ezekre a paraméterekre gyakorolt ​​hatásának meghatározására. Ezenkívül a Triage Profiler S.O.B Panel diagnosztikai pontossága is kiszámításra kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

306

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Worcester,, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center USA
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Hospital Durham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital of the Univ. of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb.
  • A sürgősségi orvoshoz való látogatás elsődleges panasza a légszomj önmagában vagy légszomj, amelyhez mellkasi fájdalom, köhögés vagy ödéma társul.

Kizárási kritériumok:

  • A kezelés megkezdése előtt nem vehető vérminta, különösen CPR vagy i.v. kezelés előtt. vízhajtók, injekciós véralvadásgátlók, trombolitikumok
  • A beteg nem hajlandó vagy nem tudja beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
  • A beteg vesebetegségben szenved, amely dialízist igényel
  • Az izolált asztma egyértelmű exacerbációjában szenvedő betegek
  • A normál légzési funkciót megzavaró traumás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontroll-vakított az eredményektől
Kísérleti: Hozzáférés az eredményekhez
Eszköz: Triage Profiler S.O.B. Panel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A végső diagnózishoz szükséges speciális kezelés ideje
A sürgősségi osztályon való tartózkodás időtartama (ED)
ED és a teljes kórházi költség

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Eredmény 30 napon (I. és II. fázis) és 90 napon (II. fázis)
A Triage® Profiler S.O.B. diagnosztikai pontossága panel akut szívinfarktus (AMI), szívelégtelenség (HF) és tüdőembólia (PE) kezelésére S.O.B.-ben szenvedő betegeknél.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Biosite

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alan Maisel, MD, VA, University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel