Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DUCHOST na pohotovosti (SHORTIE)

23. července 2015 aktualizováno: Biosite
SHORTIE je dvoufázová studie ke stanovení dopadu Triage Profiler S.O.B. (Shortness Of Breath) Panel o léčbě pacienta, výsledku a nákladech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům přicházejícím na ED s primární stížností na dušnost bude při zápisu odebrán vzorek krve a testován pomocí Triage® Profiler S.O.B. Panel (měření kreatinkinázy MB [CK-MB], myoglobinu, troponinu I, natriuretického peptidu typu B [BNP], D-dimeru). Test se používá jako pomůcka při diagnostice infarktu myokardu (IM), pomůcka při diagnostice a hodnocení závažnosti srdečního selhání (HF) a jako pomůcka při hodnocení a hodnocení diseminované intravaskulární koagulace včetně plicní embolie (PE ). Fáze I je observační studie a výsledky Triage Profiler S.O.B. panel bude zaslepený všem ošetřujícím lékařům a zdravotnickým pracovníkům. Ve fázi II budou pacienti zařazeni buď do experimentální větve, nebo do kontrolní větve studie. V experimentální větvi Triage Profiler S.O.B. Výsledky panelu budou k dispozici ošetřujícímu lékaři a mohou být začleněny do rozhodovacího procesu. V kontrolním rameni budou ošetřující lékaři a personál zaslepeni k Triage Profiler S.O.B. Výsledky panelu. Doba do vhodné léčby, délka pobytu na ED, výsledek pacienta a náklady na nemocnici budou posouzeny u všech pacientů a použity ke stanovení dopadu panelu Triage Profiler S.O.B na tyto parametry. Dále bude vypočítána diagnostická přesnost Triage Profiler S.O.B Panel.

Typ studie

Intervenční

Zápis

306

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester,, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center USA
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Hospital Durham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the Univ. of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší.
  • Návštěva ED je způsobena primární stížností na samotnou dušnost nebo dušnost s přidruženou bolestí na hrudi, kašlem nebo edémem.

Kritéria vyloučení:

  • Vzorek krve nelze odebrat před zahájením léčby, konkrétně KPR nebo léčby i.v. diuretika, injekční antikoagulancia, trombolytika
  • Pacient nechce nebo není schopen dát souhlas s účastí ve studii
  • Pacient má onemocnění ledvin vyžadující dialýzu
  • Pacienti s jasnou exacerbací izolovaného astmatu
  • Pacienti s traumatem, které narušuje normální funkci dýchání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola-zaslepená z výsledků
Experimentální: Přístup k výsledkům
Přístroj: Triage Profiler S.O.B. Panel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Čas na specifickou léčbu pro konečnou diagnózu
Délka pobytu na pohotovosti (ED)
ED a celkové náklady nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Výsledek po 30 dnech (fáze I a II) a 90 dnech (fáze II)
Diagnostická přesnost Triage® Profiler S.O.B. panel pro akutní infarkt myokardu (AMI), srdeční selhání (HF) a plicní embolii (PE) u pacientů s S.O.B.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biosite

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan Maisel, MD, VA, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit