Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KRÓTOŚĆ Oddech na oddziale ratunkowym (SHORTIE)

23 lipca 2015 zaktualizowane przez: Biosite
SHORTIE to dwufazowe badanie mające na celu określenie wpływu Triage Profiler S.O.B. (Duszność) Panel dotyczący zarządzania pacjentem, wyników i kosztów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zgłaszający się na SOR z pierwotną dolegliwością związaną z dusznością zostaną pobrani podczas rejestracji i przebadani za pomocą Triage® Profiler S.O.B. Panel (pomiar kinazy kreatynowej MB [CK-MB], mioglobiny, troponiny I, peptydu natriuretycznego typu B [BNP], D-dimer). Test jest stosowany pomocniczo w diagnostyce zawału mięśnia sercowego (MI), pomocniczo w diagnostyce i ocenie ciężkości niewydolności serca (HF) oraz pomocniczo w ocenie i ocenie zespołu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, w tym zatorowości płucnej (PE). ). Faza I to badanie obserwacyjne i wyniki testu Triage Profiler S.O.B. panel będzie zaślepiony dla wszystkich obecnych lekarzy i pracowników służby zdrowia. W fazie II pacjenci zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej badania. W ramieniu eksperymentalnym Triage Profiler S.O.B. Wyniki panelu będą dostępne dla lekarza prowadzącego i mogą zostać uwzględnione w procesie podejmowania decyzji. W ramieniu kontrolnym lekarze i personel prowadzący leczenie nie będą mieli dostępu do S.O.B. Triage Profiler. Wyniki panelu. Czas do odpowiedniego leczenia, długość pobytu na SOR, wynik pacjenta i koszty szpitala zostaną ocenione u wszystkich pacjentów i wykorzystane do określenia wpływu panelu Triage Profiler S.O.B na te parametry. Ponadto zostanie obliczona dokładność diagnostyczna panelu Triage Profiler S.O.B.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

306

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester,, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center USA
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Hospital Durham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the Univ. of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej.
  • Wizyta na SOR jest spowodowana pierwotną dolegliwością polegającą na samej duszności lub duszności z towarzyszącym bólem w klatce piersiowej, kaszlem lub obrzękiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Próbki krwi nie można pobrać przed rozpoczęciem leczenia, w szczególności resuscytacji krążeniowo-oddechowej lub podawania dożylnego. leki moczopędne, leki przeciwzakrzepowe do wstrzykiwań, leki trombolityczne
  • Pacjent nie chce lub nie może wyrazić zgody na udział w badaniu
  • Pacjent ma chorobę nerek wymagającą dializy
  • Pacjenci z wyraźnym zaostrzeniem izolowanej astmy
  • Pacjenci z urazem, który zakłóca normalną funkcję oddychania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zaślepiona kontrolą od wyników
Eksperymentalny: Dostęp do wyników
Urządzenie: Triage Profiler S.O.B. Płyta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas na konkretne leczenie do ostatecznej diagnozy
Długość pobytu na oddziale ratunkowym (SOR)
SOR i całkowite koszty szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wynik po 30 dniach (faza I i II) i po 90 dniach (faza II)
Dokładność diagnostyczna Triage® Profiler S.O.B. panel dotyczący ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI), niewydolności serca (HF) i zatorowości płucnej (PE) u pacjentów z S.O.B.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biosite

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Maisel, MD, VA, University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Triage Profiler S.O.B. Płyta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj