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MANCANZA DI RESPIRO AL PRONTO SOCCORSO (SHORTIE)

23 luglio 2015 aggiornato da: Biosite
SHORTIE è uno studio in due fasi per determinare l'impatto del Triage Profiler S.O.B. (Shortness Of Breath) Panel sulla gestione dei pazienti, risultati e costi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che si presentano al pronto soccorso con un reclamo primario di mancanza di respiro riceveranno un campione di sangue prelevato al momento dell'arruolamento e testato utilizzando il Triage® Profiler S.O.B. Pannello (misurazione della creatina chinasi MB [CK-MB], mioglobina, troponina I, peptide natriuretico di tipo B [BNP], D-dimero). Il test è utilizzato come ausilio nella diagnosi dell'infarto del miocardio (MI), come ausilio nella diagnosi e nella valutazione della gravità dell'insufficienza cardiaca (HF) e come ausilio nella valutazione e nella valutazione della coagulazione intravascolare disseminata inclusa l'embolia polmonare (EP ). La fase I è uno studio osservazionale e i risultati del Triage Profiler S.O.B. panel sarà cieco a tutti i medici curanti e agli operatori sanitari. Nella Fase II, i pazienti verranno assegnati al braccio sperimentale o al braccio di controllo dello studio. Nel braccio sperimentale, il Triage Profiler S.O.B. I risultati del pannello saranno disponibili per il medico curante e potranno essere incorporati nel processo decisionale. Nel braccio di controllo, i medici curanti e il personale saranno accecati dal Triage Profiler S.O.B. Risultati del panel. Il tempo per un trattamento appropriato, la durata della degenza in PS, l'esito del paziente e i costi ospedalieri saranno valutati in tutti i pazienti e utilizzati per determinare l'impatto del pannello Triage Profiler S.O.B su questi parametri. Inoltre, verrà calcolata l'accuratezza diagnostica del pannello Triage Profiler S.O.B.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

306

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester,, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center USA
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Hospital Durham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the Univ. of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su.
  • La visita al pronto soccorso è dovuta a una lamentela primaria di mancanza di respiro da sola o mancanza di respiro con dolore toracico, tosse o edema associati.

Criteri di esclusione:

  • Il campione di sangue non può essere raccolto prima dell'inizio del trattamento, in particolare la RCP o il trattamento con i.v. diuretici, anticoagulanti iniettabili, trombolitici
  • - Il paziente non vuole o non è in grado di dare il consenso a partecipare allo studio
  • Il paziente ha una malattia renale che richiede dialisi
  • Pazienti con una chiara esacerbazione di asma isolato
  • Pazienti con traumi che interferiscono con la normale funzione respiratoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo-cieco dai risultati
Sperimentale: Accesso ai risultati
Dispositivo: Triage Profiler S.O.B. Pannello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tempo per il trattamento specifico per la diagnosi finale
Durata della permanenza in Pronto Soccorso (DE)
ED e costi ospedalieri totali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Esito a 30 giorni (Fase I e II) e a 90 giorni (Fase II)
Precisione diagnostica del Triage® Profiler S.O.B. pannello per infarto miocardico acuto (AMI), scompenso cardiaco (HF) ed embolia polmonare (PE) in pazienti che presentano S.O.B.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biosite

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan Maisel, MD, VA, University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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