- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00206830
응급실에서 숨가쁨(SHORTIE)
2015년 7월 23일 업데이트: Biosite
SHORTIE는 Triage Profiler S.O.B.의 영향을 확인하기 위한 2단계 연구입니다. (숨가쁨) 환자 관리, 결과 및 비용에 대한 패널.
연구 개요
상세 설명
숨가쁨을 일차적으로 호소하여 응급실에 내원하는 환자는 등록 시 혈액 샘플을 채취하여 Triage® Profiler S.O.B. 패널(크레아틴 키나제 MB[CK-MB], 미오글로빈, 트로포닌 I, B형 나트륨 이뇨 펩티드[BNP], D-dimer 측정).
이 검사는 심근경색(MI) 진단 보조, 심부전(HF) 진단 및 중증도 평가 보조, 폐색전증(PE ).
1상은 관찰 연구이며 Triage Profiler S.O.B. 패널은 모든 주치의와 의료 종사자에게 눈이 멀게 됩니다.
2상에서 환자는 연구의 실험 부문 또는 통제 부문에 배정됩니다.
실험 부문에서 Triage Profiler S.O.B. 패널 결과는 치료 의사가 사용할 수 있으며 의사 결정 과정에 통합될 수 있습니다.
컨트롤 암에서 치료 의사와 직원은 Triage Profiler S.O.B에 대해 눈이 멀게 됩니다. 패널 결과.
적절한 치료까지의 시간, ED 체류 기간, 환자 결과 및 병원 비용은 모든 환자에서 평가되며 이러한 매개변수에 대한 Triage Profiler S.O.B 패널의 영향을 결정하는 데 사용됩니다.
또한 Triage Profiler S.O.B 패널의 진단 정확도가 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록
306
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Worcester,, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical Center USA
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Hospital Durham
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the Univ. of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 응급실 방문은 숨가쁨 또는 흉통, 기침 또는 부종과 관련된 숨가쁨의 주요 불만으로 인한 것입니다.
제외 기준:
- 치료, 특히 CPR 또는 i.v. 치료를 시작하기 전에는 혈액 샘플을 채취할 수 없습니다. 이뇨제, 항응고제, 혈전용해제
- 환자가 연구 참여에 동의하지 않거나 동의할 수 없음
- 환자는 투석이 필요한 신장 질환이 있습니다.
- 단독 천식의 명확한 악화가 있는 환자
- 정상적인 호흡 기능을 방해하는 외상이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 결과에서 제어 맹검
|
|
|
실험적: Access to Results
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
최종 진단을 위한 특정 치료까지의 시간
|
|
응급실 체류 기간(ED)
|
|
ED and total hospital costs
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
30일(1상 및 2상) 및 90일(2상)에서의 결과
|
|
Triage® Profiler S.O.B.의 진단 정확도 S.O.B.를 나타내는 환자의 급성 심근 경색(AMI), 심부전(HF) 및 폐색전증(PE)에 대한 패널.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alan Maisel, MD, VA, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국