Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одышка в отделении неотложной помощи (коротышка)

23 июля 2015 г. обновлено: Biosite
SHORTIE — это двухэтапное исследование для определения влияния Triage Profiler S.O.B. (Одышка) Группа по ведению пациентов, результатам и стоимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи с первичной жалобой на одышку, при поступлении будет взят образец крови, который будет протестирован с использованием Triage® Profiler S.O.B. Панель (измерение креатинкиназы MB [CK-MB], миоглобина, тропонина I, натрийуретического пептида типа B [BNP], D-димера). Тест используется в качестве вспомогательного средства в диагностике инфаркта миокарда (ИМ), в диагностике и оценке тяжести сердечной недостаточности (СН), а также в оценке и оценке диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, включая тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА). ). Фаза I представляет собой обсервационное исследование и результаты Triage Profiler S.O.B. панель будет закрыта для всех лечащих врачей и медицинских работников. На этапе II пациенты будут распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу исследования. В экспериментальной группе Triage Profiler S.O.B. Результаты панели будут доступны лечащему врачу и могут быть включены в процесс принятия решения. В контрольной группе лечащие врачи и персонал не будут знать Triage Profiler S.O.B. Результаты панели. Время до соответствующего лечения, продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, результаты лечения и расходы на госпитализацию будут оцениваться у всех пациентов и использоваться для определения влияния панели Triage Profiler S.O.B на эти параметры. Кроме того, будет рассчитана диагностическая точность панели Triage Profiler S.O.B.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

306

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Worcester,, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center USA
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Hospital Durham
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Hospital of the Univ. of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Посещение отделения неотложной помощи связано с первичной жалобой только на одышку или одышку в сочетании с болью в груди, кашлем или отеком.

Критерий исключения:

  • Образец крови нельзя брать до начала лечения, особенно СЛР или внутривенного лечения. диуретики, инъекционные антикоагулянты, тромболитики
  • Пациент не желает или не может дать согласие на участие в исследовании
  • У пациента заболевание почек, требующее диализа
  • Пациенты с явным обострением изолированной бронхиальной астмы
  • Пациенты с травмой, нарушающей нормальную функцию дыхания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Слепой контроль результатов
Экспериментальный: Доступ к результатам
Устройство: Профилировщик сортировки S.O.B. Панель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Время до специфического лечения для окончательного диагноза
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи (ED)
ЭД и общие расходы больницы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Результат через 30 дней (Фаза I и II) и 90 дней (Фаза II)
Точность диагностики Triage® Profiler S.O.B. панель для острого инфаркта миокарда (ОИМ), сердечной недостаточности (СН) и легочной эмболии (ТЭЛА) у пациентов с СОБ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biosite

Следователи

  • Главный следователь: Alan Maisel, MD, VA, University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться