急性肺損傷/急性呼吸器疾患患者における生物学的マーカーの重要性

バックグラウンド：

集中治療室 (ICU) の治療と人工呼吸器管理が大幅に進歩したにもかかわらず、ALI および急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) による呼吸不全は依然として大きな健康問題です。 また、莫大な医療資源の支出にもかかわらず、許容できないほど高い死亡率も特徴です。 呼吸不全の生存者は、生活の質に関する長期的な影響に直面します。 この症候群の早期生存率を改善し、長期の後遺症を軽減するには、新しい治療法が必要です。 この研究の目的は、疾患の感受性または予後のいずれかを予測する、または治療介入の新たな標的を特定する、ALI患者の疾患の生物学的マーカーを同定することである。

デザインの物語:

症例が特定されたらできるだけ早く、患者または近親者からインフォームドコンセントを取得します。 生理学的測定と検体の収集は、研究への参加時に開始されます。 この研究の対象基準では、ALI/ARDS の基準を 48 時間まで満たした患者の参加が認められています。 所定の生物学的マーカーのレベルを測定するために、ALI/ARDS の発症後のさまざまな時点で気管支肺胞洗浄 (BAL) 液と血液が収集されます。 さらに、患者から DNA が収集され、疾患の感受性や疾患の臨床発現を変化させる可能性のある特定の遺伝子多型の存在が分析されます。 これらのマーカーのレベルまたは特定の遺伝子多型の存在は、次のように定義される肺炎症の尺度および肺損傷の程度と相関します。1) PaO2/FiO2 比。 2）肺コンプライアンス。 3) プラトー圧力。 ４）マレー肺損傷スコアの計算（入国時および１日目、２日目、３日目、５日目、７日目、１０日目、１４日目、および２１日目に取得）。 バイオマーカーの発現と直接相関する二次アウトカム指標には、ALI に対する不適応反応（多臓器不全症候群 [MODS] の発症を含む）、線維増殖、および院内肺炎（ALI 患者の臨床経過に大きな影響を与える事象）の指標が含まれます。 ARDS）。 したがって、副次的結果の尺度には次のものが含まれます。 1) 臓器不全の発症 (逐次臓器不全評価 [SOFA] スコアを使用)。 2) 人工呼吸器を使用している時間。 3) 人工呼吸器を使用しない日。 4) ICU と入院期間。 5) 病院での死亡率。 6）肺炎の発症。 7）肺線維症の発症（高解像度コンピュータ断層撮影法[HRCT]および肺機能検査によって判定）。 8) 健康関連および肺に特有の生活の質 (医療転帰研究 36 項目の短い形式の健康調査標準フォーム [SF-36] およびセント ジョージの呼吸器アンケートで評価)。