生物标志物在急性肺损伤/急性呼吸系统疾病患者中的意义

背景：

尽管在重症监护室 (ICU) 护理和呼吸机管理方面取得了重大进展，但 ALI 和急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 引起的呼吸衰竭仍然是一个主要的健康问题。 尽管医疗保健资源支出巨大，但它的另一个特点是死亡率高得令人无法接受。 呼吸衰竭的幸存者面临着有关其生活质量的长期后果。 需要新疗法来提高早期存活率并减少该综合征的长期后遗症。 本研究的目的是确定 ALI 患者疾病的生物标志物，这些标志物可预测疾病易感性或预后，或确定治疗干预的新目标。

设计叙述：

在确定病例后，将尽快征得患者或其近亲的知情同意。 生理测量和标本采集将在进入研究时开始。 本研究的纳入标准允许符合 ALI/ARDS 标准长达 48 小时的患者进入。 将在 ALI/ARDS 发作后的不同时间收集支气管肺泡灌洗 (BAL) 液和血液，以测量一组预定的生物标志物的水平。 此外，将从患者身上收集 DNA 并分析可能改变疾病易感性或疾病临床表现的特定遗传多态性的存在。 这些标志物的水平或特定遗传多态性的存在将与肺部炎症和肺损伤程度的测量相关，定义如下： 1) PaO2/FiO2 比率； 2）肺顺应性； 3) 高原压力； 4) 默里肺损伤评分的计算（在入组和第 1、2、3、5、7、10、14 和 21 天获得）。 与生物标志物表达直接相关的次要结果指标将包括对 ALI 的适应不良反应指标（包括多器官功能障碍综合征 [MODS] 的发展）、纤维增生和院内肺炎（极大影响 ALI 患者临床过程的事件/ ARDS）。 因此，次要结果指标包括：1) 器官衰竭的发展（使用序贯器官衰竭评估 [SOFA] 评分）； 2) 使用呼吸机的时间； 3) 无呼吸机天数； 4) ICU和住院时间； 5) 住院死亡率； 6) 肺炎的发展； 7) 肺纤维化的发展（通过高分辨率计算机断层扫描 [HRCT] 和肺功能测试确定）； 8) 健康相关和肺部特异性生活质量（使用医疗结果研究 36 项简式健康调查标准表 [SF-36] 和圣乔治呼吸问卷进行评估）。