消化管安全性試験におけるイブプロフェン-PCとイブプロフェンの比較
2008年11月25日 更新者：PLx Pharma
変形性関節症患者におけるイブプロフェン-PCとイブプロフェンの有効性と胃腸毒性を調査する第II相無作為盲検試験
内視鏡検査および有害事象の発生率によって評価される 3 x 800 mg/日の IBU-PC の安全性と有効性を判断するため
調査の概要
研究の種類
介入
入学
125
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性鎮痛薬を必要とする股関節および/または膝の中等度の変形性関節症
- その他はプロトコルごとに
除外基準:
- NSAIDおよびレシチンに対する感受性
- 高血圧
- 消化管疾患およびその他の特定の問題の履歴
- プロトコールに従った薬剤の使用およびその他の基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
Lanza スコアは、ベースライン時および 6 週間の治療後に内視鏡検査によって評価され、GI の安全性を測定します。
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
治療終了まで 2 週間ごとに WOMAC および VAS スコアを取得し、有効性を測定します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2005年11月1日
研究の完了 (実際)
2005年11月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月25日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
イブプロフェン-PCの臨床試験
-
KU LeuvenAmsterdam UMC, location VUmc; Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie; University... と他の協力者わからない
-
Hospices Civils de Lyon完了
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)完了
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre完了
-
Bursa Postgraduate Hospital完了
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human Services完了