埋め込み型除細動器 (ICD) を装着した突然の心停止患者の回復を支援する看護師
2008年9月9日 更新者:National Institute of Nursing Research (NINR)
突然の心停止後の看護介入
教育とサポートの看護介入プログラムが、突然の心停止の生存者がイベントに適応し、ICD を受けるのに役立ったかどうかを判断する
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ICD を受けた後の健康転帰の改善を目的とした看護介入の最初の大規模なランダム化臨床試験の 1 つです。
この研究では、書面によるインフォームド コンセントが使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入院中のICD移植による初めての突然の心停止、21歳以上、自宅で電話を使用、1年間の配達可能アドレス
除外基準:
- 突然の心停止、英語を読む、話す、または理解することができない、自宅に電話がない、または現在の住所がない、インフォームドコンセントを与える能力を妨げる認知障害または身体障害の一次予防のためにICDを受け取る。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:2
|
|
実験的:1
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
教育とサポートの看護介入プログラムが、突然の心停止の生存者がイベントに適応し、ICD を受けるのに役立ったかどうかを判断する
時間枠:ベースライン、移植から 1 か月および 3 か月
|
ベースライン、移植から 1 か月および 3 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
身体機能の改善
時間枠:ベースライン、移植から 1 か月および 3 か月
|
ベースライン、移植から 1 か月および 3 か月
|
心理的適応の改善
時間枠:ベースライン、移植から 1 か月および 3 か月
|
ベースライン、移植から 1 か月および 3 か月
|
自己効力感の向上
時間枠:ベースライン、移植から 1 か月および 3 か月
|
ベースライン、移植から 1 か月および 3 か月
|
ヘルスケアの使用を減らす
時間枠:ベースライン、移植から 1 か月および 3 か月
|
ベースライン、移植から 1 か月および 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年9月1日
一次修了 (実際)
2004年8月1日
研究の完了 (実際)
2004年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月9日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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