Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleiere hjelper overlevende med plutselig hjertestans å komme seg etter å ha fått en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)

9. september 2008 oppdatert av: National Institute of Nursing Research (NINR)

Sykepleieintervensjoner etter plutselig hjertestans

For å finne ut om et utdannings- og støttesykepleieintervensjonsprogram hjalp overlevende med plutselig hjertestans å tilpasse seg hendelsen og å få en ICD

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en av de første store randomiserte kliniske studiene av sykepleieintervensjoner rettet mot å forbedre helseresultater etter å ha mottatt en ICD. Skriftlig informert samtykke ble brukt i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første gang plutselig hjertestans med ICD-implantasjon under sykehusinnleggelse, over 21 år, arbeidstelefon i hjemmet, leveringsadresse i 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Motta en ICD for primær forebygging av plutselig hjertestans, manglende evne til å lese, snakke eller forstå engelsk, ingen telefon hjemme eller ingen nåværende adresse, kognitive eller fysiske svekkelser som forbyr evnen til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
EKSPERIMENTELL: 1
Atferdsmessig: Sykepleietelefonstøtteprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å finne ut om et utdannings- og støttesykepleieintervensjonsprogram hjalp overlevende med plutselig hjertestans å tilpasse seg hendelsen og å få en ICD
Tidsramme: Baseline, 1- og 3-måneder fra implantasjon
Baseline, 1- og 3-måneder fra implantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline, 1- og 3-måneder fra implantasjon
Baseline, 1- og 3-måneder fra implantasjon
Forbedret psykologisk tilpasning
Tidsramme: Baseline, 1- og 3-måneder fra implantasjon
Baseline, 1- og 3-måneder fra implantasjon
Forbedret selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 1- og 3-måneder fra implantasjon
Baseline, 1- og 3-måneder fra implantasjon
Lavere bruk av helsetjenester
Tidsramme: Baseline, 1- og 3-måneder fra implantasjon
Baseline, 1- og 3-måneder fra implantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1999

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2004

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

27. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4766 (Sterling IRB)
  • R01NR004766 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plutselig hjertestans

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere