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Des infirmières aident les survivants d'un arrêt cardiaque soudain à se rétablir après avoir reçu un défibrillateur cardiaque implantable (DAI)

9 septembre 2008 mis à jour par: National Institute of Nursing Research (NINR)

Interventions infirmières après un arrêt cardiaque soudain

Déterminer si un programme d'intervention infirmière d'éducation et de soutien a aidé les survivants d'un arrêt cardiaque soudain à s'adapter à l'événement et à obtenir un DAI

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est l'un des premiers grands essais cliniques randomisés d'interventions infirmières visant à améliorer les résultats de santé après avoir reçu un DAI. Le consentement éclairé écrit a été utilisé dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Premier arrêt cardiaque avec implantation d'un DAI en cours d'hospitalisation, âgé de plus de 21 ans, téléphone fonctionnel à domicile, adresse livrable depuis 1 an

Critère d'exclusion:

  • Recevoir un DAI pour la prévention primaire d'un arrêt cardiaque soudain, incapacité à lire, parler ou comprendre l'anglais, pas de téléphone à la maison ou pas d'adresse actuelle, troubles cognitifs ou physiques qui interdisaient la capacité de donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Comportemental: Soins habituels
EXPÉRIMENTAL: 1
Comportemental: Protocole d'assistance téléphonique infirmière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si un programme d'intervention infirmière d'éducation et de soutien a aidé les survivants d'un arrêt cardiaque soudain à s'adapter à l'événement et à obtenir un DAI
Délai: Baseline, 1 et 3 mois après l'implantation
Baseline, 1 et 3 mois après l'implantation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amélioration du fonctionnement physique
Délai: Baseline, 1 et 3 mois après l'implantation
Baseline, 1 et 3 mois après l'implantation
Amélioration de l'ajustement psychologique
Délai: Baseline, 1 et 3 mois après l'implantation
Baseline, 1 et 3 mois après l'implantation
Amélioration de l'auto-efficacité
Délai: Baseline, 1 et 3 mois après l'implantation
Baseline, 1 et 3 mois après l'implantation
Baisse de l'utilisation des soins de santé
Délai: Baseline, 1 et 3 mois après l'implantation
Baseline, 1 et 3 mois après l'implantation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1999

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2004

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

27 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 septembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4766 (Sterling IRB)
  • R01NR004766 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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