再発または難治性リンパ腫、白血病、または固形腫瘍悪性腫瘍患者における腫瘍崩壊症候群に関連する高尿酸血症の治療または予防としてのラスブリカーゼの研究

包含基準:

1. -腫瘍溶解症候群（TLS）の次のリスク基準のいずれかを満たしています。

   患者に以下の症状がある場合、TLS のリスクが高くなります。

   • 悪性高尿酸血症 (血漿尿酸 > 7.5 mg/dL);
   • リンパ腫/白血病の改訂された欧州系アメリカ人リンパ腫 (REAL) 分類に基づく非常に進行性のリンパ腫/白血病の診断;
   • 急性骨髄性白血病 (AML);
   • 急性転化における慢性骨髄性白血病 (CML);また
   • 高悪性度骨髄異形成症候群（過剰な芽球を伴う不応性貧血、形質転換中の過剰な芽球を伴う不応性貧血、または慢性骨髄単球性白血病）は、骨髄芽球が10％を超えており、AMLと同様の積極的な治療を受けている場合のみ

   患者に以下の症状がある場合、TLS の潜在的なリスクがあります。

   • リンパ腫/白血病のREAL分類に加えて、以下の基準の1つ以上に基づく進行性リンパ腫/白血病の診断:

     • 乳酸脱水素酵素 (LDH) > 2 x 正常上限 (ULN) (IU/L)
     • III～IV期の疾患
     • 直径5cmを超えるリンパ節/腫瘍が1つあるステージI～IIの疾患
2. 以前に尿酸分解剤で治療された患者、または最初の再発または難治性疾患ではない患者
3. 東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス0〜3。 カルノフスキー パフォーマンス スケール 100-30 またはランスキー パフォーマンス スコア 100-30 (16 歳以下の患者) から得られる ECOG 相当値も使用できます。
4. 平均余命 >3 か月
5. 陰性の妊娠検査（出産の可能性のある女性）および効果的な避妊方法の使用（男性と女性の両方）。 妊娠検査は、血清または尿のヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) で実行できます。
6. 署名済みの書面によるインフォームド コンセント

除外基準:

1. 喘息または生命を脅かす重度のアトピー性アレルギーの確立された診断の病歴
2. ウリカーゼまたは賦形剤に対する過敏症
3. -グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠乏症の既知の病歴またはG6PD欠乏症を示す溶血の病歴
4. 妊娠中または授乳中
5. -治験薬との併用治療
6. リツキシマブによる計画的治療
7. -研究登録前の12か月以内のリツキシマブの受領
8. プロトコルの要件に準拠したくない、または準拠できない