재발성 또는 불응성 림프종, 백혈병 또는 악성 고형 종양 환자의 종양 용해 증후군과 관련된 고요산혈증의 치료 또는 예방으로서의 Rasburicase 연구

포함 기준:

1. 종양 용해 증후군(TLS)에 대한 다음 위험 기준 중 하나를 충족합니다.

   환자가 다음과 같은 경우 TLS 위험이 높습니다.

   • 악성 고요산혈증(혈장 요산 > 7.5 mg/dL);
   • 림프종/백혈병의 개정된 유럽-미국 림프종(REAL) 분류에 근거한 매우 공격적인 림프종/백혈병의 진단;
   • 급성 골수성 백혈병(AML);
   • 폭발 위기의 만성 골수성 백혈병(CML); 또는
   • 골수모세포가 > 10%이고 AML과 유사한 공격적 치료를 받은 경우에만 고급 골수이형성 증후군(과도한 모세포를 동반한 난치성 빈혈, 변형 중 과도한 모세포를 동반한 불응성 빈혈 또는 만성 골수단구성 백혈병)

   환자가 다음과 같은 경우 TLS의 잠재적 위험이 있습니다.

   • 림프종/백혈병의 REAL 분류와 다음 기준 중 하나 이상에 기반한 공격성 림프종/백혈병 진단:

     • 젖산탈수소효소(LDH) > 2 x 정상 상한치(ULN)(IU/L)
     • 3기-4기 질환
     • 1개의 림프절/종양이 직경 > 5cm인 I-II기 질환
2. 이전에 요산분해제로 치료를 받았거나 첫 번째 재발 또는 불응성 질환에서 치료받지 않은 환자
3. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-3. Karnofsky 수행 척도 100-30 또는 Lansky 수행 점수 100-30(환자 < 또는 = 16세)에서 파생된 ECOG 등가물도 사용할 수 있습니다.
4. 기대 수명 >3개월
5. 음성 임신 테스트(임신 가능성이 있는 여성) 및 효과적인 피임법 사용(남녀 모두). 임신 테스트는 혈청 또는 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)에 대해 수행할 수 있습니다.
6. 서명된 서면 동의서

제외 기준:

1. 천식 또는 중증의 생명을 위협하는 아토피 알레르기 진단이 확립된 병력
2. uricases 또는 부형제에 대한 과민증
3. 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍의 알려진 병력 또는 G6PD 결핍을 나타내는 용혈 병력
4. 임신 또는 수유
5. 모든 연구 약물과의 병용 치료
6. 리툭시맵으로 계획된 치료
7. 연구 시작 전 12개월 이내에 리툭시맙 수령
8. 프로토콜의 요구 사항을 준수하지 않거나 준수할 수 없음