心房性不整脈による心房機械的気絶と心房リモデリングを予防するための魚油の使用
2015年5月8日 更新者：Melbourne Health
この研究の目的は、心房細動や心房粗動と呼ばれる特定の心拍リズム障害を持つ患者に魚油が有益であるかどうかを調査することです。
心房細動と心房粗動は、病院でのアブレーション (心房粗動の場合) または電気的除細動 (心房細動の場合) によってうまく治療できる 2 つの心臓病です。 アブレーションでは、心臓の特定の場所に高周波エネルギー波を適用します。 電気的除細動には、電流を使用して心臓を通常のリズムにリセットすることが含まれます。
魚油サプリメントは心臓疾患を患う患者にとって有益である可能性があります。 最近の証拠は、魚油がリズム障害のある人に有益である可能性を示唆しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3050
- Royal Melbourne Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高周波アブレーションを必要とする慢性心房粗動。
- 内部電気的除細動を必要とする慢性心房細動。
除外基準:
- 洞調律。
- 妊娠。
- 80歳以上18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
魚油不使用
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実験的：魚油
患者は、1.5:1の比率で1.8gのEPA+DHAを含む6g/日の魚油を処方した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心房性不整脈が洞調律に復帰した後の、対照と比較した魚油群における左心房スタニングの程度。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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魚油の摂取に関連する有害事象。
時間枠：18ヶ月
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忍容性、死亡率。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年9月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月8日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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