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Uso de aceites de pescado para prevenir el aturdimiento mecánico auricular y la remodelación auricular por arritmia auricular

8 de mayo de 2015 actualizado por: Melbourne Health

El propósito de este estudio es investigar si los aceites de pescado pueden ser beneficiosos para los pacientes con ciertos trastornos del ritmo cardíaco llamados fibrilación auricular y aleteo auricular.

La fibrilación auricular y el aleteo auricular son dos afecciones cardíacas que pueden tratarse con éxito en el hospital mediante una ablación (en el caso del aleteo auricular) o una cardioversión (en el caso de la fibrilación auricular). La ablación implica la aplicación de ondas de energía de alta frecuencia en un punto particular del corazón. La cardioversión consiste en restablecer el corazón a un ritmo normal con el uso de una corriente eléctrica.

Los suplementos de aceite de pescado pueden ser beneficiosos para los pacientes con problemas cardíacos. La evidencia reciente sugiere que los aceites de pescado pueden beneficiar a las personas con alteraciones del ritmo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aleteo auricular crónico que requiere ablación por radiofrecuencia.
  • Fibrilación auricular crónica que requiere cardioversión interna.

Criterio de exclusión:

  • Ritmo sinusal.
  • El embarazo.
  • Pacientes > 80 años y < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin aceite de pescado
Experimental: Aceite de pescado
Los pacientes prescribieron 6 g/día de aceite de pescado que contenía 1,8 g de EPA+DHA en una proporción de 1,5:1
Droga: Aceite de pescado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La extensión del aturdimiento auricular izquierdo en el grupo de aceite de pescado en comparación con el control después de la reversión de las arritmias auriculares a ritmo sinusal.
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos relacionados con la ingestión de aceite de pescado.
Periodo de tiempo: 18 meses
Tolerabilidad, mortalidad.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Melbourne Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2003.074

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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