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Utilisation d'huiles de poisson pour prévenir l'étourdissement mécanique auriculaire et le remodelage auriculaire dû à l'arythmie auriculaire

8 mai 2015 mis à jour par: Melbourne Health

Le but de cette étude est de déterminer si les huiles de poisson peuvent être bénéfiques pour les patients souffrant de certains troubles du rythme cardiaque appelés fibrillation auriculaire et flutter auriculaire.

La fibrillation auriculaire et le flutter auriculaire sont deux affections cardiaques qui peuvent être traitées avec succès à l'hôpital par une ablation (dans le cas du flutter auriculaire) ou une cardioversion (dans le cas de la fibrillation auriculaire). L'ablation implique l'application d'ondes d'énergie à haute fréquence à un endroit particulier du cœur. La cardioversion consiste à remettre le cœur à un rythme normal à l'aide d'un courant électrique.

Les suppléments d'huile de poisson peuvent être bénéfiques pour les patients souffrant de problèmes cardiaques. Des preuves récentes suggèrent que les huiles de poisson peuvent être bénéfiques pour les personnes souffrant de troubles du rythme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Flutter auriculaire chronique nécessitant une ablation par radiofréquence.
  • Fibrillation auriculaire chronique nécessitant une cardioversion interne.

Critère d'exclusion:

  • Un rythme sinusal.
  • Grossesse.
  • Patients > 80 ans et < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Pas d'huile de poisson
Expérimental: L'huile de poisson
Les patients ont prescrit 6 g/jour d'huile de poisson contenant 1,8 g d'EPA+DHA dans un rapport de 1,5:1
Médicament: L'huile de poisson

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'étendue de l'étourdissement auriculaire gauche dans le groupe d'huile de poisson par rapport au groupe témoin après la réversion des arythmies auriculaires en rythme sinusal.
Délai: 18 mois
18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables liés à l'ingestion d'huile de poisson.
Délai: 18 mois
Tolérance, mortalité.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Melbourne Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2005

Première publication (Estimation)

4 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2003.074

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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