Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av fiskoljor för att förhindra mekanisk bedövning i förmaket och förmaksremodellering på grund av förmaksarytmi

8 maj 2015 uppdaterad av: Melbourne Health

Syftet med denna studie är att undersöka om fiskoljor kan vara till nytta för patienter med vissa hjärtrytmrubbningar som kallas förmaksflimmer och förmaksfladder.

Förmaksflimmer och förmaksfladder är två hjärttillstånd som framgångsrikt kan behandlas på sjukhuset genom en ablation (vid förmaksfladder) eller en elkonvertering (vid förmaksflimmer). Ablation innebär applicering av högfrekventa energivågor på en viss plats i hjärtat. Elkonvertering innebär att hjärtat återställs till en normal rytm med hjälp av en elektrisk ström.

Fiskoljetillskott kan vara till nytta för patienter med hjärtproblem. Nya bevis tyder på att fiskoljor kan gynna dem med rytmstörningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroniskt förmaksfladder som kräver radiofrekvensablation.
  • Kroniskt förmaksflimmer som kräver intern elkonvertering.

Exklusions kriterier:

  • SINUSRYTM.
  • Graviditet.
  • Patienter > 80 år och < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen fiskolja
Experimentell: Fisk olja
Patienterna ordinerade 6 g/dag fiskolja innehållande 1,8 g EPA+DHA i ett förhållande på 1,5:1
Läkemedel: Fisk olja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Omfattningen av bedövning i vänster förmak i fiskoljegrupp jämfört med kontroll efter återgång av förmaksarytmier till sinusrytm.
Tidsram: 18 månader
18 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar relaterade till intag av fiskolja.
Tidsram: 18 månader
Tolerabilitet, dödlighet.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Melbourne Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2003.074

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Fisk olja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera