血栓を示す機械的心臓弁に対する血栓溶解薬の新しい投与レジメンを比較した研究 (RAFT-PVT)

左側の人工弁血栓症 (PVT) の最適な線溶戦略は知られていません。 ストレプトキナーゼ (SK) の大量の初期ボーラス用量は、線維素溶解を促進し、弁機能をより迅速に回復させる可能性があります。

これは、PVT の最初のエピソードで 2 つの線維素溶解プロトコルを比較する前向きランダム化試験です。 迅速線維素溶解プロトコル (RFP) では、1.5 MU の SK が 1 時間にわたって投与され、必要に応じて 0.1 MU/h の注入が続きます。 標準プロトコル (SP) では、0.25 MU が 30 分かけて投与され、その後 0.1 MU/h の注入が続きます。 治療を監視するために、一連の心エコー検査と蛍光透視法が行われます。 一次エンドポイントは、完全な臨床反応（CCR、大きな合併症のない完全な血行動態反応）の発生です。 α=0.05 で 80% の出力で 30% の差を検出するには、各アームで 58 人の患者が必要です。