がん患者と突出痛患者における ACTIQ の有効性と安全性を評価する

包含基準：以下の基準がすべて満たされている場合、患者は研究に含まれます。

• 患者は少なくとも18歳です
• 女性は外科的に無菌で、閉経後 2 年間、または出産の可能性がある場合は、医学的に認められた避妊法を使用する必要があります (すなわち、殺精子剤を使用したバリア法、ステロイド避妊薬 [経口避妊薬、埋め込み型避妊薬、およびデポプロベラ避妊薬を使用する必要があります)。バリア法]、または子宮内器具と組み合わせて）
• 患者は、がんまたはがん治療に関連する持続的な痛みを経験しています
• -登録前の少なくとも7日間、患者は持続的な痛みを治療するために、60〜1000 mg /日相当の経口モルヒネ（ATC）または25〜300マイクログラム/時の経皮フェンタニルのいずれかを服用しています
• 患者は、ATC オピオイド療法を受けている間、1 日あたり 1 ～ 4 回のがん関連 BTP エピソードを定期的に経験します
• 患者は、従来のオピオイド BTP 薬を 24 時間徐放量の約 5 分の 1 から 6 分の 1 の範囲の用量で投与することにより、癌に関連する BTP の少なくとも部分的な軽減を経験します。
• 患者はトローチを吸い、トローチを溶かすのに十分な唾液を 15 分以上分泌し、その唾液を飲み込むことにより、ACTIQ を自己投与することができます。
• 患者が自宅で ACTIQ を服用する場合、緊急時に責任ある成人介護者が患者を支援します。
• -患者はこの研究に参加するためにインフォームドコンセントを進んで提供します

除外基準：以下の基準の1つ以上が満たされている場合、患者はこの研究への参加から除外されます。

• 治験責任医師の判断によると、患者は制御不能または急速に増大する痛みを経験しており、ATC による鎮痛剤の投与が ACTIQ の最初の投与と最後の投与の間で変化すると予想される可能性があります。
• -患者は、フェンタニルに対する過敏症および/またはアレルギーを知っているか、疑いがあります
• 患者は、最近の歴史または現在の証拠、またはアルコールまたはその他の薬物物質、合法または収集の乱用を持っています
• -患者は、研究者の意見では、データ収集を危険にさらすのに十分な神経疾患または精神疾患を持っています
• -患者は研究に入る前の60日以内にストロンチウム-89治療を受けました
• -患者は、研究に参加する前の1週間以内に他の治療（放射線療法など）を受け、治験責任医師の意見では、痛みや鎮痛薬への反応を変える可能性があります
• 患者は中等度から重度の口腔粘膜炎を患っている
• 患者が妊娠中、授乳中、出産の可能性がある、または適切な避妊措置を講じていない
• 患者は以前にACTIQで治療されました
• -患者は過去8週間に未承認の薬の治験に参加しました
• 患者は、重度の呼吸抑制または重度の閉塞性肺疾患と診断されています
• -患者は、研究に入る前の2週間以内にモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を使用しました