統合失調症または統合失調感情障害の成人に月1回投与されるリスペリドン注射の有効性と安全性の評価

毎日口から摂取されるリスペリドンは、統合失調症および統合失調感情障害の効果的な治療法です。 リスペリドンは、患者が隔週の注射で薬を服用できるように、長時間作用型の注射剤の形でも入手できます。 この研究では、2 週間ごとではなく 1 か月に 1 回投与される長時間作用型リスペリドン注射の有効性と安全性を評価します (2 週間ごとに投与する以前の研究に基づく)。 4 週間の導入段階では、患者は 2 週間ごとに 50 ミリグラムの注射を 2 回受けます。 患者は、最初の 14 日間、処方された量のリスペリドン錠 (1 日あたり 2 ～ 6 ミリグラム) を服用し続けます。 最初の 1 か月後、患者は 50 ミリグラムの注射を 1 か月に 1 回、48 週間受けます。 この用量は、患者が再発基準を満たし、試験にとどまる意思がある場合、75ミリグラムに増やすことができます。 患者は、毎月の注射がどの程度うまく機能しているかを判断するのに役立つ質問をされます. 毎月の注射の安全性を判断するために、臨床検査（薬物レベルを含む）、身体検査、および有害事象の報告が行われます。 最初の 2 週間は、1 日 2 ～ 6 ミリグラムのリスペリドン経口錠剤。長時間作用型リスペリドン筋肉内注射、液体 2 ミリリットル中 50 mg、2 週間ごとに 1 か月間、その後は月 1 回注射を 48 週間。 必要に応じて、毎月の注射用量を 2 mL 中 75 mg に増やすことができます。