Ocena skuteczności i bezpieczeństwa wstrzyknięć rysperydonu podawanych raz w miesiącu dorosłym ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym

Rysperydon przyjmowany codziennie doustnie jest skutecznym lekiem na schizofrenię i zaburzenia schizoafektywne. Risperidon jest również dostępny w postaci długo działającej do wstrzykiwań, dzięki czemu pacjenci mogą przyjmować lek w formie zastrzyków co dwa tygodnie. W badaniu tym zostanie oceniona skuteczność i bezpieczeństwo długodziałającego iniekcji risperidonu podawanego raz w miesiącu zamiast co dwa tygodnie (na podstawie wcześniejszych badań z dawkowaniem co 2 tygodnie). Podczas czterotygodniowej fazy wstępnej pacjenci będą otrzymywać jedno 50-miligramowe wstrzyknięcie co dwa tygodnie w przypadku dwóch dawek. Przez pierwsze 14 dni pacjenci kontynuują przyjmowanie przepisanej dawki rysperydonu w tabletkach (od 2 do 6 miligramów na dobę). Po pierwszym miesiącu pacjenci będą otrzymywać jedno 50-miligramowe zastrzyki raz w miesiącu przez 48 tygodni. Dawkę tę można zwiększyć do 75 miligramów, jeśli pacjent spełnia kryteria nawrotu i wyraża chęć pozostania w badaniu. Pacjenci będą zadawać pytania, aby pomóc określić, jak dobrze działają comiesięczne zastrzyki. W celu określenia bezpieczeństwa comiesięcznych zastrzyków zostaną przeprowadzone testy laboratoryjne (w tym poziomy leków), badania fizykalne i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych. tabletki doustne rysperydonu, 2 do 6 miligramów dziennie, przez pierwsze 2 tygodnie; długo działający risperidon w iniekcjach domięśniowych, 50 mg w 2 mililitrach płynu, co 2 tygodnie przez 1 miesiąc, następnie iniekcje raz w miesiącu przez 48 tygodni. W razie potrzeby miesięczną dawkę do wstrzykiwań można zwiększyć do 75 mg w 2 ml.