对患有精神分裂症或分裂情感障碍的成年人每月注射一次利培酮的疗效和安全性的评估

利培酮每天口服一次，已成为治疗精神分裂症和分裂情感障碍的有效药物。 利培酮也有长效注射剂，患者可以每两周注射一次药物。 本研究将评估长效利培酮注射液每月注射一次而不是每两周注射一次的有效性和安全性（基于之前每 2 周给药一次的研究）。 在为期 4 周的导入阶段，患者将每两周接受一次 50 毫克的注射，共两次。 患者在前 14 天继续服用规定剂量的利培酮片剂（每天 2 至 6 毫克）。 第一个月后，患者将每月接受一次 50 毫克注射，持续 48 周。 如果患者符合复发标准并愿意留在试验中，则该剂量可增加至 75 毫克。 将向患者提问，以帮助确定每月注射的效果如何。 将进行实验室测试（包括药物水平）、身体检查和不良事件报告以确定每月注射的安全性。 利培酮口服片剂，前 2 周每天 2 至 6 毫克；长效利培酮肌肉注射剂，50毫克2毫升液体，每2周一次，连续1个月，以后每月注射一次，连续48周。 如果需要，每月注射剂量可增加至 75 mg/2-mL。