Оценка эффективности и безопасности инъекций рисперидона один раз в месяц у взрослых с шизофренией или шизоаффективным расстройством

Рисперидон, принимаемый внутрь ежедневно, оказался эффективным средством лечения шизофрении и шизоаффективного расстройства. Рисперидон также доступен в инъекционной форме длительного действия, чтобы пациенты могли принимать лекарство путем инъекций раз в две недели. В этом исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность инъекций рисперидона длительного действия один раз в месяц, а не каждые две недели (на основе предыдущих исследований с дозированием каждые 2 недели). В течение четырехнедельного вводного этапа пациенты будут получать одну инъекцию по 50 миллиграммов каждые две недели в виде двух доз. Пациенты продолжают принимать назначенную им дозу рисперидона в таблетках (от 2 до 6 мг в сутки) в течение первых 14 дней. После первого месяца пациенты будут получать одну инъекцию по 50 миллиграмм один раз в месяц в течение 48 недель. Эта доза может быть увеличена до 75 миллиграммов, если пациент соответствует критериям рецидива и готов продолжать участие в исследовании. Пациентам будут задавать вопросы, чтобы помочь определить, насколько хорошо работают ежемесячные инъекции. Для определения безопасности ежемесячных инъекций будут проводиться лабораторные тесты (включая уровни лекарств), медицинские осмотры и отчеты о нежелательных явлениях. Пероральные таблетки рисперидона, от 2 до 6 мг в день, в течение первых 2 недель; рисперидон пролонгированного действия внутримышечно по 50 мг на 2 мл жидкости каждые 2 недели в течение 1 месяца, затем инъекции 1 раз в месяц в течение 48 недель. При необходимости ежемесячная доза для инъекций может быть увеличена до 75 мг в 2 мл.