Hodnocení účinnosti a bezpečnosti injekcí risperidonu podávaných jednou měsíčně dospělým se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou

Risperidon, užívaný denně ústy, byl účinnou léčbou schizofrenie a schizoafektivní poruchy. Risperidon je také dostupný v injekční formě s dlouhodobým účinkem, takže pacienti mohou užívat svůj lék formou injekcí jednou za dva týdny. Tato studie posoudí účinnost a bezpečnost dlouhodobě působících injekcí risperidonu podávaných jednou měsíčně namísto každé dva týdny (na základě předchozích studií s dávkováním každé 2 týdny). Během čtyřtýdenní úvodní fáze budou pacienti dostávat jednu 50miligramovou injekci každé dva týdny ve dvou dávkách. Pacienti pokračují v užívání předepsané dávky tablet risperidonu (od 2 do 6 miligramů denně) po dobu prvních 14 dnů. Po prvním měsíci budou pacienti dostávat jednu 50miligramovou injekci jednou měsíčně po dobu 48 týdnů. Tato dávka může být zvýšena na 75 miligramů, pokud pacient splňuje kritéria relapsu a je ochoten zůstat ve studii. Pacientům budou položeny otázky, které pomohou určit, jak dobře fungují měsíční injekce. K určení bezpečnosti měsíčních injekcí budou provedeny laboratorní testy (včetně hladin léčiva), fyzikální vyšetření a hlášení nežádoucích účinků. Risperidon perorální tablety, 2 až 6 miligramů denně, po dobu prvních 2 týdnů; dlouhodobě působící risperidon intramuskulární injekce, 50 mg ve 2 mililitrech tekutiny, každé 2 týdny po dobu 1 měsíce, poté injekce jednou měsíčně po dobu 48 týdnů. Měsíční injekční dávka může být v případě potřeby zvýšena na 75 mg ve 2 ml.