Utvärdering av effektiviteten och säkerheten av risperidoninjektioner som ges en gång i månaden till vuxna med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom

Risperidon, som tas genom munnen dagligen, har varit en effektiv behandling för schizofreni och schizoaffektiv sjukdom. Risperidon finns också i en långtidsverkande injicerbar form så att patienter kan ta sin medicin genom injektioner varannan vecka. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten och säkerheten av långverkande risperidoninjektion en gång i månaden istället för varannan vecka (baserat på tidigare studier med dosering varannan vecka). Under den fyra veckor långa inledningsfasen kommer patienterna att få en injektion på 50 milligram varannan vecka för två doser. Patienterna fortsätter att ta sin ordinerade dos av risperidontabletter (från 2 till 6 milligram per dag) under de första 14 dagarna. Efter den första månaden kommer patienterna att få en injektion på 50 milligram en gång i månaden i 48 veckor. Denna dos kan ökas till 75 milligram om patienten uppfyller kriterierna för återfall och är villig att stanna kvar i försöket. Patienterna kommer att ställas frågor för att avgöra hur väl de månatliga injektionerna fungerar. Laboratorietester (inklusive läkemedelsnivåer), fysiska undersökningar och rapportering av biverkningar kommer att utföras för att fastställa säkerheten för de månatliga injektionerna. Risperidon orala tabletter, 2 till 6 milligram per dag, under de första 2 veckorna; långverkande risperidon intramuskulära injektioner, 50 mg i 2 milliliter vätska, varannan vecka i 1 månad, sedan injektioner en gång i månaden i 48 veckor. Månatlig injektionsdos kan ökas till 75 mg i 2 ml vid behov.