経口ミノサイクリンを服用している患者とミノサイクリンと局所トレチノインを服用している患者のにきびを比較した研究
2012年2月22日 更新者：David Richard THOMAS、Derm Research @ 888 Inc.
経口ミノサイクリンの 3 か月コース後のニキビ再発率を、外用トレチノイン 0.01% の 1 日用量と組み合わせた経口ミノサイクリンの 3 か月コースと、その後 3 か月の外用トレチノインのみを比較するランダム化研究
炎症性ざ瘡を治療するために経口抗生物質を単独で使用しても、長期的な治療効果はほとんどまたはまったくありません.
にきびの再発率は、局所トレチノイン 0.01% をミノサイクリンと組み合わせて使用することで減らすことができ、それによって経口抗生物質の治療効果が高まります。
調査の概要
詳細な説明
経口抗生物質は 30 年間、炎症性ざ瘡の治療の主力でしたが、その有効性を比較した研究には科学的価値はほとんどありません。
エビデンスに基づいた皮膚科学は、患者が薬を服用している間、ミノサイクリンが尋常性座瘡の効果的な治療法であることを証明しています。ただし、一連の抗生物質投与後のにきびの再発率は確立されていません。
実際には反復コースと長期の抗生物質の使用が一般的に処方されているため、再発率はかなり高いように思われます。 薬剤耐性の問題の増加は、このような長期の抗生物質治療の適合性の問題を提起しており、この過剰使用はおそらく、私たちの社会における複数の薬剤耐性の一因となっています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 3Y1
- Derm Research @ 888 Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面による同意の提供
- どちらの性別
- 年齢問わず
- 顔面に最低 20 個の炎症性座瘡病変がある尋常性座瘡の診断。
除外基準:
- -テトラサイクリンに対する既知の過敏症
- -過去3か月間の経口抗生物質の使用
- 妊娠中、授乳中または授乳中
- プロトコルの要件を順守できない、または順守したくない、または治験責任医師が決定したデータの使用に同意しない。
- -研究者の意見では、研究結果を混乱させるか、研究評価または結果を妨げる可能性のある付随する病状。
- 胸、背中、体幹に重度のにきびがある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ミノサイクリン 3カ月
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100 mg カプセル OD を 3 か月間
他の名前：
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実験的：ミノサイクリン + トレチノイン
ミノサイクリンとトレチノインを 3 か月間
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100mg OD ミノサイクリン 12 週間 + OD 局所トレチノイン 0.01% 12 週間、続いて局所トレチノイン 0.01% OD 12 週間のみ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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長期効果
時間枠：4年
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再発率
時間枠：4年
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard Thomas, MD, FRCP(C)、DermResearch @ 888 Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年8月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月16日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月22日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。