Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som sammenligner akne hos pasienter som tar oral Minocycline med pasienter som tar Minocycline Plus Topical Tretinoin

22. februar 2012 oppdatert av: David Richard THOMAS, Derm Research @ 888 Inc.

En randomisert studie for å sammenligne aknetilbakefallsfrekvensen etter en 3-måneders kur med oral minocyklin, med en 3-måners kur med oral minocyklin i kombinasjon med en daglig dose av topisk tretinoin 0,01 % etterfulgt av 3 måneder med topisk tretinoin alene

Bruken av orale antibiotika alene for å behandle inflammatorisk akne gir liten eller ingen langsiktig terapeutisk fordel.

Akne tilbakefall priser kan reduseres ved å bruke topisk tretinoin 0,01% i forbindelse med minocyklin, og dermed øke den terapeutiske effekten av oral antibiotika.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om orale antibiotika har vært bærebjelken i behandlingen av inflammatorisk akne i 30 år, har studier som sammenligner deres effekt liten vitenskapelig verdi.

Evidensbasert dermatologi viser at minocyklin er en effektiv behandling for akne vulgaris mens pasienten forblir på medisinen; tilbakefallsfrekvensen av akne etter en antibiotikakur har imidlertid aldri blitt fastslått.

Tilbakefallsraten ser ut til å være betydelig, ettersom gjentatte kurer og langvarig antibiotikabruk er vanlig å foreskrive i praksis. Det økende problemet med medikamentresistens har reist spørsmål om egnetheten av slik langsiktig antibiotikabehandling, og dette overforbruket er sannsynligvis en medvirkende årsak til multippel medikamentresistens i samfunnet vårt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3Y1
        • Derm Research @ 888 Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av skriftlig samtykke
  • Enten kjønn
  • Uansett alder
  • Diagnose av acne vulgaris med minimum 20 inflammatoriske akne lesjoner i ansiktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent overfølsomhet for tetracykliner
  • Bruk av orale antibiotika de siste 3 månedene
  • Graviditet, amming eller amming
  • Manglende evne eller vilje til å overholde kravene i protokollen, eller godta bruken av dataene deres som bestemt av etterforskeren.
  • Samtidig medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan forvirre studieresultatene eller forstyrre studievurderinger eller -resultater.
  • Pasienter med alvorlig akne på brystet, ryggen eller bagasjerommet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Minocycline 3 mnd
Legemiddel: Minocyklin
100 mg kapsler OD i 3 måneder
Andre navn:
  • Minocin
Eksperimentell: Minocyklin pluss tretinoin
Minocycline pluss tretinoin i 3 måneder
Legemiddel: Minocyklin pluss tretinoin
100 mg OD Minocycline i 12 uker pluss OD Topisk tretinoin 0,01 % i 12 uker Etterfulgt av topisk tretinoin 0,01 % OD i 12 uker alene
Andre navn:
  • Minocin
  • Tretinoin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsiktig effekt
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbakefallsfrekvens
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Derm Research @ 888 Inc.

Samarbeidspartnere

Stiefel, a GSK Company

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Thomas, MD, FRCP(C), DermResearch @ 888 Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2004-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acne vulgaris

Kliniske studier på Minocyklin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere