急性脳卒中における嚥下障害に対する行動介入
2006年5月4日 更新者：Royal Perth Hospital
脳卒中後の嚥下障害に対する嚥下障害治療のランダム化対照試験。
脳卒中後の嚥下機能障害はよくあることですが、おそらく経鼻胃管による以外にどのように管理すべきかについて信頼できる証拠はありません。
この研究では、嚥下障害に対する標準化された低強度および高強度の行動介入の有効性を、「通常のケア」の有効性と比較しました。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中により嚥下機能が低下し、全患者の 4 分の 1 から 2 分の 1 が嚥下障害を引き起こします。 嚥下障害は、誤嚥性肺炎、脱水症、栄養失調のリスク増加と関連しています。 脳卒中後の嚥下障害を管理するいくつかの戦略が開発および実施されているにもかかわらず、ランダム化比較試験によって評価されたものはほとんどありません。
比較：この研究は、主治医の処方による通常の嚥下ケアを受けるよう割り当てられた嚥下障害のある脳卒中患者を比較することを目的としています。嚥下代償戦略と食事処方を含む標準化された低強度介入。または標準化された高強度介入と食事処方。
研究の種類
介入
入学
300
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Western Australia
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Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
- Royal Perth Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去7日以内の脳卒中の臨床診断
- 嚥下困難の臨床診断
除外基準:
- 嚥下治療の既往がない
- 頭または首の手術歴がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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異常な食事をしなくても6か月で生存できる
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二次結果の測定
結果測定 |
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研究が終わったら通常の食事に戻る時間
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脳卒中後6か月で嚥下能力が回復
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6か月時の嚥下障害に関連した医学的合併症の発生。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Graeme Hankey, MBBS, MD,、Royal Perth Hospital
- 主任研究者：Giselle D Mann, MPH,PhD、Royal Perth Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年5月1日
研究の完了
1999年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2005年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年5月4日
最終確認日
1999年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。