Verhaltensintervention bei Dysphagie bei akutem Schlaganfall
Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Dysphagietherapien bei Schluckstörungen nach einem Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Schlaganfall beeinträchtigt die Schluckfunktion und führt bei einem Viertel bis der Hälfte aller Patienten zu Dysphagie. Dysphagie ist mit einem erhöhten Risiko für Aspirationspneumonie, Dehydration und Unterernährung verbunden. Trotz der Entwicklung und Umsetzung mehrerer Strategien zur Behandlung von Dysphagie nach Schlaganfall wurden nur wenige anhand randomisierter kontrollierter Studien evaluiert.
Vergleiche: Diese Studie zielt darauf ab, Schlaganfallpatienten mit Dysphagie zu vergleichen, denen eine vom behandelnden Arzt verordnete übliche Schluckbehandlung zugewiesen wird. standardisierte Intervention mit geringer Intensität, einschließlich Schluckkompensationsstrategien und Diätverschreibung; oder standardisierte hochintensive Intervention und diätetische Verschreibung.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Royal Perth Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose eines Schlaganfalls innerhalb der letzten 7 Tage
- klinische Diagnose von Schluckbeschwerden
Ausschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte einer Schluckbehandlung
- Keine Vorgeschichte von Operationen am Kopf oder Hals
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Überleben ohne anormale Ernährung nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Zeit, während der Studie zur normalen Ernährung zurückzukehren
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Wiederherstellung der Schluckfähigkeit 6 Monate nach dem Schlaganfall
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das Auftreten dysphagiebedingter medizinischer Komplikationen nach 6 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Graeme Hankey, MBBS, MD,, Royal Perth Hospital
- Hauptermittler: Giselle D Mann, MPH,PhD, Royal Perth Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RPH00096
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