Behavioral intervensjon for dysfagi ved akutt hjerneslag
En randomisert kontrollert studie av dysfagiterapier for svelgeforstyrrelser etter hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag kompromitterer svelgefunksjonen og forårsaker dysfagi hos en fjerdedel til halvparten av alle pasienter. Dysfagi er assosiert med økt risiko for aspirasjonspneumoni, dehydrering og underernæring. Til tross for utvikling og implementering av flere strategier for å håndtere dysfagi etter hjerneslag, har få blitt evaluert ved hjelp av randomiserte kontrollerte studier.
Sammenligninger: Denne studien tar sikte på å sammenligne slagpasienter med dysfagi som er tildelt vanlig svelgebehandling, foreskrevet av den behandlende legen; standardisert lavintensitetsintervensjon som omfatter svelgekompensasjonsstrategier og diettresept; eller standardisert høyintensiv intervensjon og diettresept.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av hjerneslag i løpet av de siste 7 dagene
- klinisk diagnose av svelgevansker
Ekskluderingskriterier:
- ingen tidligere historie med svelgebehandling
- ingen tidligere operasjon i hodet eller nakken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
overlevelse fri for et unormalt kosthold ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
tid til å gå tilbake til normalt kosthold i løpet av studien
|
|
gjenoppretting av svelgeevnen 6 måneder etter hjerneslag
|
|
forekomsten av dysfagi-relaterte medisinske komplikasjoner ved 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Graeme Hankey, MBBS, MD,, Royal Perth Hospital
- Hovedetterforsker: Giselle D Mann, MPH,PhD, Royal Perth Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RPH00096
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .